智通財經APP獲悉,2月18日,吉利德(GILD.US)宣佈FDA已接受lenacapavir用於HIV暴露前預防(PrEP)的新藥申請(NDA),PDUFA預定審批日期爲2025年6月19日。Lenacapavir是一款First-in-class HIV-1衣殼抑制劑,給藥便利,僅需每半年注射一次。
吉利德首席醫學官Dietmar Berger博士表示:“我們距離推出首個每半年一次的HIV預防療法又近了一步。如果獲批,lenacapavir將有助於改變需要或希望獲得更多預防選擇人們的生活。我們對lenacapavir在美國乃至全球HIV預防中可能產生的積極影響感到興奮,這將支持我們實現‘讓每個人、每個地方終結HIV流行病’的目標。”
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