智通財經APP獲悉，信達生物(01801)升逾4%，截至發稿，漲3.47%，報38.8港元，成交額3.03億港元。

消息面上，2月17日，信達生物宣佈PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363獲得美國食品和藥物監督管理局(FDA)授予快速通道資格(fast track designation, FTD)，擬定適應症為抗PD-(L)1免疫檢查點抑制劑及含鉑化療治療後進展的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌。IBI363在多種晚期實體瘤中展現出了積極的療效和安全性信號，目前信達生物正在中國和美國等同時開展IBI363的1/2期臨牀研究。

信達生物製藥集團高級副總裁周輝博士表示："很高興在繼黑色素瘤後，IBI363再次獲得治療肺鱗癌的FDA快速通道資格認定。此前我們報道，在擴大樣本量的鱗狀非小細胞肺癌中，IBI363在更高的劑量下展現出更好的ORR和DCR趨勢，以及可控的安全性。目前3mg/kg劑量組的PFS數據已成熟，進一步增加了我們對IBI363作為免疫療法提升患者長期獲益潛力的信心，我們將在今年的國際學術大會中公布相關數據。