【艾德生物:收到醫療器械變更註冊文件】金融界2月20日消息,廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司於近日收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械變更註冊文件》,已完成“PD-L1抗體試劑(免疫組織化學法)”產品原註冊證相關事項的變更。變更內容為預期用途增加相關表述。公司PD-L1抗體試劑已獲批用於非小細胞肺癌、胃癌及胃食管交界處腺癌的伴隨診斷。此次變更顯著增強公司綜合競爭力與市場拓展能力,產品實際銷售情況取決於未來市場推廣效果,尚無法預測對公司未來業績的影響。
金融界2月20日消息,廈門
艾德生物醫藥科技股份有限公司於近日收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械變更註冊文件》,已完成“PD-L1抗體試劑(免疫組織化學法)”產品原註冊證相關事項的變更。變更內容爲預期用途增加相關表述。公司PD-L1抗體試劑已獲批用於非小細胞肺癌、胃癌及胃食管交界處腺癌的伴隨診斷。此次變更顯著增強公司綜合競爭力與市場拓展能力,產品實際銷售情況取決於未來市場推廣效果,尚無法預測對公司未來業績的影響。
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