智通財經APP獲悉，2月20日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)最新公示，阿斯利康(AZN.US)申報的硫酸氫司美替尼膠囊的上市申請獲得受理。公開資料顯示，司美替尼是由阿斯利康和默沙東(MRK.US)公司共同開發的MEK抑制劑，此前已經在中國獲批治療3歲及3歲以上伴有症狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤(PN)的1型神經纖維瘤病(NF1)兒科患者。根據公開資料可以推測，本次在中國申報的新適應症可能爲：治療患有症狀性、不可手術叢狀神經纖維瘤(PN)的1型神經纖維瘤病(NF1)成人患者。

截圖來源：CDE官網

司美替尼(selumetinib)是一種激酶抑制劑，可阻斷參與促進細胞生長的特定酶(MEK1和MEK2)。在NF1中，這些酶過度活躍，導致腫瘤細胞以不受調節的方式生長，產生所謂的叢狀神經纖維瘤(PN)。通過阻斷這些酶，司美替尼減緩了腫瘤細胞的生長，從而減緩了PN的生長。

2017年7月，阿斯利康和默沙東宣佈開展全球戰略合作，共同推動司美替尼的開發和商業化。司美替尼此前已在美國、歐盟(EU)、日本、中國獲得批准，用於治療有症狀、不能手術的小兒NF1型PN患者。