2月19日 - ** 以罕見神經疾病爲重點的製藥公司Harmony BiosciencesHRMY.O股價下跌5.9%,報36.77美元。
** 該公司表示, (link),它已收到美國食品及藥物管理局(FDA)對其藥物pitolisant的 "拒絕備案 "信,該藥物正在開發中,用於治療特發性嗜睡症(一種睡眠障礙)成人患者白天過度嗜睡(EDS)。
** 該藥物在美國市場上以 Wakix 的名義銷售,用於治療成人嗜睡症患者的 EDS 或驚厥,以及治療 6 歲及以上兒童嗜睡症患者的 EDS。
** 美國食品和藥物管理局的拒絕申報函通知該公司,其申請材料不完整,無法進行實質性審查
** 經紀人奧本海默說:"這對特發性嗜睡症的擴張是一個短期挫折。
** 特發性嗜睡症是一種導致人們即使睡了一整夜,白天仍然非常睏倦的病症。
** 股價在過去 12 個月中上漲了 15
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