2月20日,港股市場表現低迷,歌禮制藥-B(01672.HK)則如春風拂面,股價逆市大幅拉昇,盤中一度漲逾36.12%;截至發稿前,該股漲幅爲30.06%。
從消息面看,歌禮制藥此輪漲幅,或與其在減肥藥賽道進展喜人有一定關係。
2月19日,歌禮制藥發佈公告,稱小分子口服GLP-1R激動劑ASC30在美國的Ib期多劑量遞增研究取得積極期中結果。
公告顯示,在MAD隊列2中,每日一次服用ASC30口服片治療28天后,肥胖症患者的體重相對基線平均下降6.3%;在MAD隊列1中,每日一次服用ASC30口服片治療28天后,治療體重相對基線則平均下降4.3%。相較之下,服用安慰劑28天后,肥胖症患者體重相對基線僅平均下降0.1%。
據悉,該研究由三個隊列組成,每個隊列各有8名患者服用ASC30或安慰劑。在MAD隊列1和隊列2中,ASC30在安全性和耐受性方面良好,未發生嚴重不良事件。所有胃腸道相關不良事件均爲輕度或中度,未觀察到嘔吐現象,且肝酶也未出現具有臨牀意義的變化。實驗室檢查、生命體徵、心電圖和體格檢查均未發現具有臨牀意義的改變。隊列3(5毫克、15毫克、30毫克和60毫克)預計將於2025年3月底完成,頂線結果預計將隨後發佈。
ASC30是歌禮自主研發一款用於治療肥胖症的小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑,具有獨特和差異化性質,使得這一小分子能夠同時適用於皮下注射和口服片劑給藥。
近年來,隨着全球對肥胖問題的關注度日益提升,減肥藥賽道隨之熱度大漲。
巴克萊數據預測,到2030年,全球減肥藥市場規模將增至1300億美元,也有部分金融機構預計規模將增長至1500億美元。
行業高景氣度下,投資者對歌禮制藥的預期不斷抬升。
有分析師指出,作爲一家以創新研發爲驅動力的生物科技公司,歌禮制藥在肥胖症治療領域展現出了較強的研發實力。若其研發的ASC30等肥胖症治療藥物能夠順利推進並取得顯著成果,將爲公司開闢出廣闊的市場空間。
催動歌禮制藥大漲消息面正是“減肥藥”。
去年12月18日,歌禮制藥發佈公告稱,同類首創治療肥胖症的減重不減肌候選藥物ASC47與司美格魯肽聯合用藥在飲食誘導肥胖(DIO)小鼠模型研究中顯示出令人鼓舞的療效。當日公司股價大漲19.33%。
隨後的交易日,公司股價震盪走強,直至2025年1月21日宣佈ASC30口服片治療肥胖症患者(體重指數(BMI):30-40 kg/m2)的美國單劑量遞增(SAD)研究(NCT06680440)取得積極頂線結果,股價再次創出新高。
當前,僅一個月時間,ASC30再次取得了令人鼓舞的中期成果,歌禮制藥的股價達到了新的峯值,這一現象的背後推動力是與“減肥藥”相關的臨牀研究進展。
在二級市場上,藉助“減肥藥”概念大火,歌禮制藥也備受追捧。自2024年9月宣佈將進軍肥胖藥物領域以來,該公司股價猶如搭乘上快車,從0.76港元的歷史低點強勢反彈。隨着相關管線取得積極結果的助力,一舉攀升至今日的6.52港元階段性新高,期間累計漲幅高達757.9%。
值得一提的是,歌禮制藥在上述公告中也警示聲明,公司對ASC30充滿期待,但無法保證能夠最終成功開發、銷售及/或商業化該產品。
總之,在減肥藥這條藍海賽道,是挑戰與機遇並存的。一方面,醫藥研發高度依賴資金支持;另一方面,減肥藥企業也面臨日益激烈的市場競爭。在此背景下,歌禮制藥的ASC30研發最終能否成功上市,進一步撬動增量市場?尚需時間檢驗。
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