美國FDA二十名腦機接口技術審查員被裁

IT之家
02-19

2 月 19 日消息,據報道,美國政府效率部(DOGE)已解僱了美國食品藥品監管局(FDA)內部負責監管埃隆・馬斯克(Elon Musk)旗下腦機接口公司 Neuralink 臨牀試驗的員工,這也是美國總統特朗普大規模裁減政府職位的組成部分。據兩名匿名消息人士透露,上週末實施的裁員涉及約 20 名員工,他們隸屬於 FDA 的神經與物理醫學器械辦公室,負責審查腦機接口技術的臨牀試驗申請,其中也包括 Neuralink 的相關申請。消息人士稱,他們認爲這些負責審查 Neuralink 的員工並不是此次裁員中的特定目標。

此次裁員是在美國衛生與公共服務部(HHS)宣佈裁減約 5200 名員工的一部分,波及部門包括美國醫療保險和醫療補助服務中心、美國疾病控制與預防中心以及美國國立衛生研究院。受影響的員工主要是試用期僱員或工作不滿兩年的員工,他們不像資深員工那樣享有同等的法律保護。這些匿名消息人士表示,儘管被裁員工幾周前在績效評估中獲得了積極反饋,但解僱信中提到的理由仍是“績效問題”。

FDA 下屬的神經學和物理醫學設備辦公室負責“在整個產品生命週期內爲醫療設備的安全性和有效性提供專業知識和指導。行業專家擔心,HHS 實施的大規模裁員將危及藥品審批的安全性和速度。

包括癌症研究之友和美國糖尿病協會在內的患者組織聯盟在一份聲明中表示,“削減聯邦健康研究資金以及頂級衛生機構的人員流失所帶來的累積效應,將危及我們在全球的領導地位和國家健康。”

FDA、白宮和 Neuralink 均未回應置評請求。

Neuralink 正在開發一種技術,可以在部分癱瘓患者的大腦中植入微型芯片,使他們能夠憑意念控制某些計算機功能。2023 年 5 月份,FDA 批准 Neuralink 開展首例人體臨牀試驗。根據馬斯克的說法,上個月 Neuralink 已經爲第三名患者植入設備,並計劃在今年內完成 20 至 30 例植入手術。

作爲 DOGE 和 Neuralink 的幕後推手,馬斯克可能讓自家科技公司陷入了“審批-發展”的利益閉環。上個月特朗普政府宣佈成立 DOGE 時,馬斯克被任命領導這一成本削減計劃。然而,美國白宮淡化了馬斯克在 DOGE 中的角色,並在週一的法院文件中表示,他並不是這一特別顧問機構的員工,也沒有作出決策的法律權限。

馬斯克對政府招聘和解僱的影響已經顯而易見。據報道,美國人事管理辦公室效仿了馬斯克在 X 公司實施的大規模裁員策略,向大約 200 萬名聯邦員工提供一次性買斷方案,其中包括多名與馬斯克公司有關聯的新員工,甚至有一名 2024 年剛畢業、暑期曾在 Neuralink 實習的高中生。美國白宮新聞發言人卡羅琳・萊維特(Karoline Leavitt)本月早些時候表示,馬斯克將自行解決在政府內部的利益衝突問題。

俄亥俄州立大學法學教授、HHS 前副總法律顧問帕蒂・澤特勒(Patti Zettler)對大規模裁員能否爲 HHS 節省資金持懷疑態度,因爲該部門的大部分資金均來自審批服務費,也就是公司爲加快產品審批而支付給政府的費用。例如,FDA 約一半的預算來自審批服務費,其中部分用於支持員工審查藥品。HHS 新任部長羅伯特・F・肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)曾反對藥品審批服務費,稱這些費用爲小公司通過技術審批設置了障礙。

澤特勒在接受採訪時表示:“仔細想想 HHS 的所有裁員,從長遠看都不會爲納稅人節省任何資金。尤其明顯的是,解僱由審批服務費資助的 FDA 員工不會爲納稅人省錢 —— 這些員工的薪水並非來自納稅人。”

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