智通財經APP獲悉，美國食品藥品管理局(FDA)週二宣佈，已接受吉利德科學(GILD.US)爲其突破性長效艾滋病(HIV)療法lenacapavir遞交的新藥申請(NDA)，同時授予這一申請優先審評資格，預計在今年6月19日之前完成審評。若該申請獲得批准，lenacapavir將成爲首款只需一年兩次注射的HIV預防選擇，用於HIV感染的暴露前預防(PrEP)。

與此同時，德意志銀行將對吉利德科學的股票評級由“持有”上調至“買入”，目標價由80美元大幅上調至120美元。德銀分析師James Shin表示，在假設吉利德科學將有五種長效抗HIV藥物——包括有望獲批上市的lenacapavir——的情況下，這些藥物將爲該公司帶來額外收入，並抵消其HIV治療藥物Biktarvy在2033年底失去市場獨佔權所導致的收入下降。

James Shin表示：“Biktarvy逐漸接近2033年的專利懸崖。我們相信，該公司的長效口服和注射藥物組合將爲HIV業務帶來約190億美元的收入。”

據悉，HIV業務是吉利德科學的基本盤。數據顯示，吉利德科學2024年全年營收同比增長6%至287.54億美元，其中，HIV業務營收同比增長8%至196.12億美元，佔公司總營收的68.2%。在HIV藥物領域，吉利德科學憑藉多款產品保持市場領先地位，核心產品Biktarvy自2018年上市以來銷售額連年攀升，並在2022年突破了100億美元。2024年，Biktarvy的銷售額達134.23億美元，同比增長14%，佔據美國市場份額的50%。

資料顯示，lenacapavir的新藥申請基於吉利德公司開展的3期臨牀試驗PURPOSE 1和PURPOSE 2的積極數據。在PURPOSE 1中，數據顯示，接受每半年一次lenacapavir注射的女性參與者無任何人出現HIV感染，感染風險降低100%，與背景HIV發病率相比表現出顯著優勢。在PURPOSE 2中，lenacapavir治療組中99.9%的參與者未感染HIV，與背景HIV感染率相比，感染風險降低96%。

在兩項試驗中，每半年一次注射的lenacapavir與每日口服Truvada相比，在預防HIV感染方面表現出顯著優勢，同時總體耐受性良好，無重大或新增安全問題。

全球每年新增約130萬艾滋病毒感染病例。近年來研究發現，在未受到感染時服用抗病毒藥物，可以降低艾滋病毒感染的風險。這種預防艾滋病毒感染的療法稱爲PrEP療法。首款獲批的艾滋病PrEP藥物是由吉利德科學所開發的每日口服的Truvada，如果按指示服用，預防艾滋病的效果顯著。雖然每日口服的PrEP療法幾乎可100%避免艾滋病毒感染，但由於藥物成本以及服用與艾滋病相關藥物所面臨的污名等因素限制，許多人難以堅持每日服藥，口服PrEP療法的實際效果遠低於理論值。因此開發一種能夠增加服藥依從性的長效PrEP療法具有顯著需求。

此外，德銀還將對默沙東(MRK.US)的股票評級由“買入”下調至“持有”，目標價則由128美元下調至105美元。James Shin認爲，自近期發佈最新業績報告以來，默沙東股價下跌的“真正罪魁禍首”是其抗癌藥物帕博利珠單抗(Keytruda，即K藥)的一些關鍵專利將在2028年到期。他表示：“儘管默沙東正在建立產品線，但過去的經驗表明，但大型藥企面臨藥品排他性損失(Loss of Exclusivity,LOE)時，華爾街會持十分懷疑的態度。”

默沙東在2月初公佈的財報顯示，該公司2024年第四季度營收與盈利均超過預期。得益於其重磅抗癌藥物Keytruda繼續推動銷售增長，該公司Q4營收同比增長7%至156.2億美元，調整後每股收益爲1.72美元，這兩項財務指標都超出了分析師的普遍預期。

不過，默沙東對2025年的業績指引遜於分析師預期。該公司預計，2025年全年全球營收將在641億至656億美元之間，而分析師普遍預期爲673.6億美元;預計調整後每股收益預計在8.88美元至9.03美元之間，分析師普遍預期爲9.23美元。