山東博士95億賣出的新藥“造假”?被諾和諾德索賠60億!

MedTrend醫趨勢
02-19

去年(2024年)底,諾和諾德公司一款有潛力治療腎病的藥物研發遭遇挫折,該公司將此歸咎於原製造商的欺詐行爲。新加坡法院於2025年2月14日作出裁決,諾和諾德計劃向位於新加坡的KBP Biosciences公司及其創始人兼執行董事長黃振華博士索賠8.3億美元(約60億元)。

法院指出,該訴訟將在紐約進行。此前,諾和諾德向新加坡法院申請,要求在全球範圍內凍結KBP公司及其創始人黃振華的資產,法官批准了這一申請。

法院表示,諾和諾德指控KBP公司隱瞞了藥物(奧西度瑞酮,ocedurenone)的2期試驗數據,這些數據顯示該藥物無效。

諾和諾德公司認爲,根據法律,其對KBP的欺詐行爲提出的指控具有充分性。根據《資產購買協議》,諾和諾德從KBP那裏獲得了“相關的陳述與保證”,即KBP已經“向[諾和諾德]提供了……所有關於任何化合物或產品的安全性、有效性……或製造質量及控制的重要信息的真實、完整且準確的副本”。

新加坡法院表示,可以認爲KBP故意未披露關鍵信息,包括顯示ocedurenone無效的2期臨牀試驗中期分析結果,以及關於單個產生異常陽性結果的測試點的質量和合規性問題的信息。同樣,KBP的創始人、執行董事長黃博士可能也知情並參與了這些誤導性陳述,他對不利數據是知情的。

2023年10月,諾和諾德以13億美元的總價引進了KBP Biosciences的腎病高血壓藥物ocedurenone。然而,到了2024年下半年,在一項針對慢性腎病的3期試驗中,該藥物未能改善收縮壓,諾和諾德因此放棄了這一資產。

放棄ocedurenone使諾和諾德遭受了8.165億美元的減值損失。諾和諾德原本期望這種非甾體鹽皮質激素受體拮抗劑藥物能與拜耳已獲批的同類藥物Kerendia在市場上競爭。

諾和諾德的一位發言人通過電子郵件向記者表示:“患者安全始終是我們業務的核心,這包括確保在商業交易中,我們能夠獲取所有與潛在新療法臨牀試驗相關的關鍵信息。由於此事仍在審理中,目前我們無法對新加坡法院的裁決提供更多評論。”

根據裁決,在KBP公司向其控股公司轉移3.391億美元並宣佈發放5.785億美元股息後,諾和諾德尋求凍結KBP公司的資產。

法官指出:“諾和諾德認爲,這些行爲表明黃博士有意在預見到可能的索賠情況下,轉移資產以規避諾和諾德的追索。這些行爲缺乏明確的商業合理性。”

KBP Biosciences是一家處於臨牀階段的國際化生物技術公司。該公司由黃振華於2011年在濟南創立,他還創立了山東軒竹醫藥、KBP BIOSCIENCES PTE. LTD.(新加坡)、山東亨利醫藥科技和KBP BIOSCIENCES USA. INC(美國)等企業。

KBP Biosciences在2018年宣佈完成7600萬美元A輪融資,並在大費城地區設立全球總部。融資由尚珹資本和國投創業領投,多家機構參與。2021年,公司完成B輪融資。

諾和諾德起訴爭議藥物ocedurenone(KBP-5074),是一種口服小分子非甾體類選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑(MRA),正進行中晚期慢性腎臟病合併高血壓的III期臨牀試驗。

根據KBP的信息,該藥物已通過9項臨牀試驗,包括II b期的BLOCK-CKD研究。結果顯示,患者使用84天后,Ocedurenone 0.25mg和0.5mg劑量組的收縮壓降低,顯示出顯著的降壓效果,且未出現嚴重高鉀血癥和急性腎損傷。

免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。

熱議股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10