財聯社2月20日訊(記者 盧阿峯)近日,歌禮制藥-B(01672.HK)對外公佈了小分子口服GLP-1R激動劑ASC30美國Ib期多劑量遞增研究前兩個隊列取得積極期中結果,其一個月注射一次的給藥週期、注射和口服同步開發的模式,引發二級市場投資者和行業的高度關注。
據悉,該項Ib期MAD研究包括3個隊列,每日一次服用ASC30口服片治療28天后,MAD隊列1體重相對基線平均下降4.3%;MAD隊列2體重相對基線平均下降6.3%。MAD隊列1經安慰劑校準後的體重相對基線平均下降4.2%,服用安慰劑28天后,肥胖症患者體重相對基線平均下降0.1%。
或受該消息公佈影響,今日歌禮制藥開盤即高開,盤中最高漲幅達36.12%,午間休盤漲26.30%。
歌禮制藥創始人、董事會主席兼首席執行官對外表示,“Ib期MAD研究的期中結果展現了ASC30成爲治療肥胖症患者的同類最佳藥物的潛質,對此我們非常激動。作爲一種小分子藥物,如獲批,ASC30有望爲患者提供每日一次口服和每月一次皮下注射兩種給藥選擇。”
歌禮制藥也在公告中強調,ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用於治療肥胖症的小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑。
北京百思力營銷策劃有限公司總經理王恆告訴財聯社記者,歌禮制藥的ASC30目前Ib期MAD研究的期中結果最讓人關注的是其給藥方式和週期,皮下注射一個月僅一次展現了其超過諾和諾德的司美格魯肽和禮來替爾泊肽一週一次的便利性,且ASC30同步研發了口服版本,若是臨牀試驗順利成功上市,減重藥物市場將迎來一個重磅品種。“但ASC30目前只是處於Ib期,樣本量較小,需要進一步推進臨牀Ⅱ期和Ⅲ期取得積極成果,纔能有比較明顯的突破。”
財聯社記者也以投資者身份致電了歌禮制藥,諮詢進一步的臨牀試驗進度安排,但截至發稿,暫未獲得回應。
對於歌禮制藥今日二級市場的走勢,王恆認爲是近期港股市場紅火走勢和全球投資者對於中國資產的追捧效應導致的,“本來生物醫藥領域優質投資標的就稀缺,且港股屬於國際投資者投資中國的首選窗口,在當前情緒加成下,歌禮制藥獲得追捧也是情理之中。”
減重藥物的火熱,吸引了數量龐大的企業投身這一藍海,公開資料顯示,全球有90多家藥企正在研發減重藥物,至少有120種藥物處於臨牀開發階段,其中約30%爲中資藥企,佔研發管線資產(處於I期或更晚階段)的25%左右。
在其他國內企業中,財聯社記者瞭解到,恆瑞醫藥HRS9531已經進入肥胖症治療的Ⅲ期臨牀試驗;信達生物的瑪仕度肽已經正式提交兩項適應症(糖尿病和減重)的上市申請;先爲達的伊諾格魯肽正在中國進行肥胖症治療的Ⅲ期臨牀試驗,還有麗珠集團(000513.SZ)、華東醫藥(000963.SZ)、甘李藥業(603087.SH)等上市企業均在GLP-1賽道上展開競速。
彭博行業研究醫藥分析師Michael·Shah和楊秋辰對財聯社記者預測,“信達生物的瑪仕度肽、恆瑞醫藥的HRS9531和甘李藥業的GZR18是中國注射用GLP-1研發管線中最具吸引力的資產,迄今爲止的數據表明,其競爭力至少與Zepbound(替爾泊肽)相當。瑪仕度肽有望在2025年獲得中國批准,但HRS9531和GZR18不太可能在2028年之前上市。”王恆也認爲,今年國產減重藥物或許會出現突破,進而導致GLP-1藥物價格出現一些變化。
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