當地時間週五(2月21日),美國食品和藥物管理局(FDA)官網顯示,諾和諾德公司(NVO.US)報告稱司美格魯肽注射液的短缺和停產情況已經解決。
FDA表格顯示,用於治療2型糖尿病的“Ozempic”(諾和泰)和用於體重管理的“Wegovy”(諾和盈)已經不再供不應求,這類熱門藥物的短缺情況最早始於2022年8月23日。
FDA稱,諾和諾德現在可以在美國全國範圍內滿足患者的藥物需求。這一決定意味着,複方藥店將被禁止生產較便宜的仿製注射劑,有需要的客戶必須要購買諾和諾德的“正版”產品。
受這一消息影響,諾和諾德美股日內一度漲近6%,有複合GLP-1減肥注射劑業務的Hims & Hers Health(股票代碼:HIMS)股價跌逾20%。
財聯社先前提到,Hims & Hers Health的複合減肥注射劑,每月只需花費199美元。與之相比,諾和諾德的Wegovy每月費用達1349美元,是前者六倍之多。
另外,Hims & Hers Health的仿製減肥藥受到的監管較少,並且還可以通過遠程醫療公司廣泛銷售,導致這些藥物在司美格魯肽短缺期間獲得了巨大的市場。
之前有銀行家估計,如果司美格魯肽持續短缺,仿製地減肥藥每年能爲製造商帶來高達10億美元的收入。
需要指出的是,複合製藥公司和藥店的這些行爲是美國法規允許的,並且美國確實有法案促進這種競爭,因爲此舉能提高藥品可及性同時還能壓低價格。
但壞處也很明顯。去年11月,諾和諾德CFO在媒體簡報會上表示,公司一直在研究市場上的一些複方產品,發現存在許多不同種類的安全問題,還有住院和死亡的報告。
媒體分析指出,如果複合製藥公司根據FDA的規定修改劑量、添加其他成分或改變給藥途徑,他們仍能獲准製造複方產品。
Hims & Hers Health的首席執行官Andrew Dudum曾表示,公司將根據這項規定“無限期”提供複合版本的肥胖藥物。
去年12月,FDA宣佈司美格魯肽的競爭對手、禮來替爾泊肽的短缺問題已經解決。之後,外包設施協會將FDA告上法庭,他們認爲FDA忽視了藥物仍然短缺的證據。
本文轉自“財聯社”,作者:趙昊,智通財經編輯:李程
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