葛蘭素史克(GSK.US)慢阻肺病新藥在中國申報上市

智通財經網

02-21

智通財經APP獲悉，2月21日，葛蘭素史克(GSK.US)宣佈IL-5單抗Nucala(美泊利珠單抗)的新藥上市申請獲國家藥監局受理，用於作爲嗜酸性粒細胞表型慢性阻塞性肺病(COPD)患者的附加維持治療。如果獲得批准，美泊利珠單抗將成爲第一個獲批用於COPD患者每月給藥的生物製劑。

此次申請是基於III期MATINEE研究的積極結果。該研究招募了廣泛的COPD患者，包括慢性支氣管炎患者、僅肺氣腫患者或兩者兼而有之的患者。結果顯示，與安慰劑組相比，美泊利珠單抗組患者的中度或重度COPD惡化率顯著降低，且具有臨牀意義。目前，COPD以對症治療爲主，方案包括糖皮質激素、支氣管擴張劑等，但這無法治本。度普利尤單抗是目前唯一一款獲批治療COPD的生物靶向製劑，給藥頻率爲每兩週一次。

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