信達生物信迪利單抗癌症聯合療法申報上市,科濟藥業CAR-T細胞療法擬納入突破性治療品種

醫藥經濟報
02-22

信達生物信迪利單抗癌症聯合療法申報上市今日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示,信達生物申報的伊匹木單抗注射液和信迪利單抗注射液的上市申請獲得受理。公開資料顯示,這是信達生物在研的抗CTLA-4單抗IBI310與抗PD-1單抗信迪利單抗聯合療法。這款聯合療法已經被CDE納入突破性治療品種,且於幾日前(2月5日)被CDE正式納入優先審評,適應症爲伊匹木單抗注射液聯合信迪利單抗用於可切除...

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