2月24日,荃信生物-B(02509)發布公告,公司自主研發的QX002N注射液用於治療強直性脊柱炎的III期臨牀試驗達到了主要終點。根據公告數據,接受160mg QX002N每四周給藥一次的治療組在第16周的ASAS40應答率為40.4%,顯著高於安慰劑組的18.9%(P<0.0001)。此外,關鍵次要終點的ASAS20應答率也顯示出顯著差異,QX002N組為65.2%,安慰劑組為41.3%(P<0.0001)。
此次試驗由北京協和醫院的曾小峯教授牽頭,共納入641例中重度活動性強直性脊柱炎受試者,其中QX002N組322例,安慰劑組319例。在安全性方面,QX002N在16周雙盲治療期內,大多數患者的不良事件為I-II級,且未發現新的安全性信號。QX002N注射液的成功是公司研發的重要階段性成果,後續研發工作將積極推進,並會根據進展情況進行信息披露。
(文章來源:財中社)