智通財經APP獲悉，吉利德科學公司(GILD.US)日前宣佈，歐盟委員會(EC)已有條件批准seladelpar上市，與熊去氧膽酸(UDCA)聯用，治療對UDCA單藥應答不足的原發性膽汁性膽管炎(PBC)患者。或作爲單藥，用於對UDCA治療不耐受的PBC患者。
Seladelpar已於2024年8月獲得美國FDA的加速批准(商品名Livdelzi)，用於治療PBC。Seladelpar曾獲得FDA授予的突破性療法認定以及針對PBC患者的孤兒藥資格，以及歐洲藥品管理局授予的PRIME資格。作爲FDA加速批准的一部分，吉利德承諾進行一項名爲AFFIRM的確認性長期結局研究，該研究已在代償期肝硬化患者中啓動。
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