【華東醫藥:HDM1005注射液臨牀試驗申請獲批】華東醫藥公告,2025年2月24日,全資子公司杭州中美華東製藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,由中美華東申報的HDM1005注射液臨牀試驗申請獲得批准。HDM1005注射液用於阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)合併肥胖或超重成人患者的治療,是多肽類人GLP-1受體和GIP受體的雙靶點長效激動劑。該藥物在中國的臨牀試驗於2024年3月獲得批准,適應症為2型糖尿病、超重或肥胖人羣的體重管理。目前,HDM1005注射液正在積極推進II期臨牀試驗相關工作。
華東醫藥公告,2025年2月24日,全資子公司杭州中美華東製藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,由中美華東申報的HDM1005注射液臨牀試驗申請獲得批准。HDM1005注射液用於阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)合併肥胖或超重成人患者的治療,是多肽類人GLP-1受體和GIP受體的雙靶點長效激動劑。該藥物在中國的臨牀試驗於2024年3月獲得批准,適應症爲2型糖尿病、超重或肥胖人羣的體重管理。目前,HDM1005注射液正在積極推進II期臨牀試驗相關工作。
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