2月24日,華泰證券發佈醫藥健康行業深度研究報告稱,GLP-1已展現較大的市場潛力,而目前海外MNC僅諾和諾德和禮來兩巨頭銷售領先,但尚未形成完整產品矩陣,其他MNC產品仍處於臨牀階段,競爭格局尚未定型,產品空缺較大。而2023年至今國產GLP-1出海交易頻現,華泰證券認爲國產GLP-1產品競爭力不輸海外,其中GLP-1口服小分子、GLP-1/GIP、GLP-1/GIP/GCGR、GLP-1/GCGR/FGF21、ActRII等靶點不乏臨牀進展領先的優質資產,未來有望藉助BD進軍全球市場。
GLP-1有望接力PD-1成爲下一個重磅產品系列,全球併購潮有望持續,基於:1)市場規模大:2024年全球GLP-1銷售額已突破500億美金,2030年有望超1300億美金(Evaluate Pharma),且由於適應症多、人羣基數大、用藥時間長,華泰證券預期未來GLP-1市場規模有望持續攀升;2)迭代類型多:不同於PD-1/PD-L1的單一靶點,GLP-1系列除已上市的單靶點GLP-1司美格魯肽和GLP-1/GIP雙靶點替爾泊肽外,可衍生出GCGR、FGF21、CB1、胰澱素、ActRII、MSTN等多靶點,滿足更多臨牀需要;3)全球競爭格局尚未確立:目前僅諾和諾德和禮來兩巨頭的周製劑GLP-1銷售領先,但產品佈局不全,其他MNC均處於臨牀階段,呈現百舸爭流態勢。
GLP-1併購方向:長效+口服小分子+多靶點+組合療法+拓展適應症。1)長效化:安進MariTide每月一次給藥,石藥集團每月一次長效司美格魯肽進入臨牀;2)口服小分子:禮來率先進入全球3期,國產廠家誠益、恆瑞、聞泰、翰森相繼授權海外權益;3)多靶點:禮來替爾泊肽率先上市,國內信達瑪仕度肽獲批在即;樂普醫療和聯邦制藥GLP-1/GIP/GCGR臨牀2期;華東醫藥FIC靶點GLP-1/GCGR/FGF21進入臨牀2期;4)組合療法:GLP-1聯用胰澱素/CB1有望提高安全性並保留瘦體重;GLP-1聯用ActRII和MSTN有望增肌;3)適應症拓展:除減重和降糖外,GLP-1亦有望降低心血管風險、治療心衰、MASH、慢性腎病、阻塞性睡眠呼吸暫停等。
具備全球競爭力的國產GLP-1系列產品出海正盛,未來可期。儘管以司美格魯肽爲代表的GLP-1單靶點已進入白熱化競爭,但市場仍缺乏創新性GPL-1多靶點組合、口服小分子等。近期安進MariTide、諾和諾德胰澱素和CB1等臨牀數據不及預期,市場亟需減重效果更好、安全性更優、可保留瘦體重、並獲得降脂等其他獲益的新型GLP-1產品組合,認爲創新靶點、創新適應症及創新給藥方式是MNC或海外投資機構重點關注方向,而國產GLP-1有望憑藉優異的臨牀療效、卓越的臨牀效率和高性價比,進軍全球市場。