第 5 段和第 12 段增加了訴訟細節，第 6 段試圖讓三星發表評論，背景貫穿全文

Sneha S K/Patrick Wingrove

路透社2月25日 - 強生公司（Johnson & Johnson JNJ.N）起訴三星生物醫藥公司（Samsung Bioepis），指控其在推出強生公司的銀屑病治療大片 Stelara 的生物仿製藥時違反了合同協議。

該訴訟於週一晚些時候在新澤西州一家聯邦法院提起，涉及與一家自有品牌供應商未經授權的轉授權交易，J&J 拒絕透露該供應商的身份。該訴訟要求法院發佈初步禁令，禁止在美國銷售三星生物的Stelara生物仿製藥Pyzchiva。

三星和J&J於2023年7月簽署了和解協議，允許Pyzchiva在本月上市。

三星生物與合作伙伴山德士（Sandoz SDZ.S）週一早些時候宣佈，Pyzchiva已在美國上市。

J&J在訴訟中聲稱，該協議不允許三星以犧牲J&J的市場份額和公平競爭爲代價推出額外的自有品牌藥物。作爲訴訟的一部分，該公司還要求獲得永久禁令和經濟賠償。

三星生物沒有立即回應就這起訴訟發表評論的請求。

Stelara 於 2009 年推出，自 2019 年以來一直是 J&J 最暢銷的藥物，2024 年的銷售額將超過 100 億美元。

它的專利於 2023 年開始到期，爲更便宜的生物仿製藥進入市場打開了大門。旨在擺脫漫長專利訴訟的法律協議推遲了 Stelara 生物仿製藥在美國的上市。

J&J公司首席財務官喬-沃爾克（Joe Wolk）說，鑑於合同慣例以及醫生和患者對換藥的牴觸情緒，Stelara生物仿製藥市場的發展很可能與艾伯維的ABBV.N關節炎大片藥物Humira（曾是全球最暢銷的處方藥）的發展類似。

2023 年初，Humira 的近似複製品上市後，艾伯維在一年多的時間裏幾乎佔據了全部市場。當 CVS Health 將 Humira (link) 從其承保藥物清單中刪除，三週內轉用生物仿製藥的患者人數超過了之前 15 個月的人數時，情況發生了變化。

CVS擁有一家藥房福利管理公司，負責與生產商談判回扣和費用，並制定保險範圍內的藥物清單，即所謂的 "藥單"，該公司用一種生物仿製藥取代了Humira，這種仿製藥是與其自有品牌供應商Cordavis公司聯合銷售的。

J&J在訴訟中稱，Humira的市場侵蝕說明了三星生物的自有品牌交易可能造成的傷害。

Stelara生物仿製藥去年在歐洲、加拿大和其他一些市場上市，預計今年至少有七種Stelara的近似仿製藥開始在美國銷售。

Pyzchiva被批准用於治療中度至重度斑塊狀銀屑病、活動性銀屑病關節炎、中度至重度活動性克羅恩病和中度至重度活動性潰瘍性結腸炎。

Teva Pharmaceuticals TEVA.TA 和 Alvotech ALVO.O 上週五推出了 Stelara 的生物仿製藥 Selarsdi。美國食品和藥物管理局只允許在4月30日之後使用Selarsdi作爲Stelara的 "可互換 "替代品，屆時安進公司AMGN.O的Wezlana的獨家代理權將到期。

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