康方生物依沃西攜手輝瑞ADC,國際化佈局提速

國泰君安
02-26

本報告導讀:

依沃西將與輝瑞公司多款ADC藥物開展聯合療法臨牀試驗,目前依沃西已開展多項NSCLC全球臨牀,國際化佈局持續提速。維持“增持”評級。

投資要點:

維持“增持”評級。卡度尼利、依沃西雙雙新納入醫保,放量可期。海外臨牀佈局持續深化,核心產品加速迎來收穫期;維持2024-2026年收入預測26.30/39.13/58.82億元,維持“增持”評級。

依沃西將與輝瑞公司多款ADC藥物開展聯合療法臨牀試驗。2月24日,公司海外合作伙伴Summit Therapeutics宣佈與輝瑞達成臨牀試驗合作,有望深入挖掘依沃西聯合輝瑞多款vedotin系列ADCs藥物聯合療法在多種實體瘤中的巨大潛力。輝瑞將全面負責本次合作的系列臨牀試驗的開展,Summit將提供依沃西用於該系列臨牀試驗,相關臨牀試驗預計將於2025年年中開始。

輝瑞爲全球ADC領域頭部玩家,有望提供豐富產品組合。輝瑞已獲批上市的ADC數量位列全球MNC第一,已獲批產品包括替索單抗維多汀(FIII)、維迪西妥單抗(HER2)、維恩妥尤單抗(Nectin-4)、奧加伊妥珠單抗(CD22)、維布妥昔單抗(CD30)、吉妥珠單抗(CD33),後續在研管線中,肺癌領域重點佈局包括ITGB6ADC(已處於III期臨牀)、PD-L1ADC,其他I/II期ADC靶點包括EDB-FN、TROP2、MSLN、CEACAM5、PTK7等。豐富的ADC產品管線有望爲依沃西提供豐富的聯用組合,充分發掘市場潛力。

Summit開展多項NSCLC臨牀試驗,國際化佈局持續提速:(1)HARMONi研究(針對EGFR-TKI經治非鱗狀EGFRm NSCLC的III期臨牀)已於2024H2完成患者入組,預計將於2025年中讀出頂線數據;(2)HARMONi-3研究(針對一線NSCLC的III期臨牀,頭對頭K藥+化療)於2023年開始臨牀入組;(3)HARMONi-7研究(針對一線PD-L1高表達NSCLC的III期臨牀,頭對頭K藥)已處於啓動階段。多項臨牀佈局推動下,依沃西有望在肺癌領域實現全線佈局,與ADC的聯合給藥有望在長期進一步帶來治療模式的突破。此外,公司的卡度尼利在一線胃癌全人羣取得較高生存獲益,具備差異化競爭優勢,後續進展值得關注。

風險因素:新藥研發的不確定性風險;商業化進展不及預期風險。

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