智通財經APP訊,翰森製藥(03692)發布公告,於2025年2月25日,集團自研B7-H3靶向抗體–藥物偶聯物(ADC)注射用HS-20093獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准納入突破性治療藥物,擬定適應症為用於治療經至少二線治療後進展的骨肉瘤患者。
HS-20093是一種B7-H3靶向ADC,由全人源抗B7-H3單抗與拓撲異構酶抑制劑(TOPOi)有效載荷共價連接而成,正於中國開展用於治療肺癌、肉瘤、頭頸癌以及其他實體瘤的多項臨牀研究,其中最高研究階段為臨牀III期。於2024年11月1日,HS-20093用於經標準一線治療(含鉑雙藥化療聯合免疫)後進展的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)適應症已被NMPA納入突破性治療藥物。