智通財經APP獲悉，2月27日晚間，百濟神州（ONC.US;06160;688235.SH）發佈了2024年第四季度及全年的財務業績，同時發佈A股業績快報公告。

財報顯示，百濟神州2024年在全球市場持續展示出強勁的增長勢頭，全年總收入達38億美元，同比增長55%。產品收入成爲推動營收增長的主要動力。

在營收快速增長的同時，百濟神州在成本控制和經營效率方面也取得顯著成效，邁入全球發展的關鍵轉折點。報告期內，百濟神州經營虧損顯著收窄，同時，去除股份支付費用、折舊及攤銷費用等非現金項目影響後，實現全年非GAAP經營利潤爲正。

值得一提的是，百濟神州首次給予財務指引，2025年全年總收入指引爲49億至53億美元，其中包括收入強勁增長的預期，受益於百悅澤®在美國的領先地位以及在歐洲和全球其他重要市場的持續擴張。同時，公司重申預計GAAP經營利潤爲正且經營活動產生現金流爲正。

核心自研產品顯著放量，澤布替尼全球銷售額超20億美元

2024年，百濟神州全球產品收入再創新高，實現38億美元，去年同期爲22億美元，主要得益於百悅澤®（澤布替尼）的銷售額增長。報告期內，澤布替尼繼續在全球市場快速增長，2024年全球銷售額總計26億美元，同比大增105%。

在全球生物製藥領域，年度收入超10億美元的藥物通常被稱爲“重磅炸彈”藥物。一款“重磅炸彈”藥物的誕生，不僅意味着企業取得了里程碑式的商業化成就，同時也證明了該藥物具備治療的變革能力。作爲一款“同類最佳”BTK抑制劑，澤布替尼2023年全球銷售額達13億美元，正式躋身“重磅炸彈”藥物之列。

而僅一年時間，澤布替尼再次刷新記錄，2024年全年銷售額突破20億美元。澤布替尼不斷打破銷售放量的背後，不僅充分證明了自身強大的產品實力，也印證了公司在全球研發、商業化方面的強大執行力。

細看澤布替尼的銷售額數據，美國市場表現最爲突出，全年銷售額達到20億美元，同比大增106%。財報顯示，澤布替尼在全球超過70個市場獲批，目前在美國已是CLL和所有其他已獲批適應症新患者治療領域的領導者，且市場份額持續提升。

與此同時，澤布替尼在其他關鍵市場亦取得不俗的銷售表現。歐洲銷售貢獻逐漸提升，全年銷售額爲3.59億美元，同比大增194%，主要得益於該產品在所有主要市場的市場份額提升，包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。

近年來，BTK抑制劑領域競爭火熱，二代BTK抑制劑持續搶佔市場。從單季度表現來看，根據美股公告，澤布替尼第四季度全球銷售額爲8.28億美元，同比增長100%。而對比單季度銷售數據，阿卡替尼2024年第四季度銷售額爲8.08億美元，全年銷售額爲31.29億美元，同比增長24%。自此，本季度澤布替尼全球銷售額首次實現超越阿可替尼。

百濟神州另一款核心自研產品PD-1抗體百澤安®（替雷利珠單抗）銷售穩健增長，2024全年銷售額爲6.21億美元，同比增長16%，主要得益於醫保目錄報銷範圍擴大、以及藥品進院數量增加。在中國，替雷利珠單抗獲批用於治療14項適應症，其中符合納入條件的13項適應症已納入國家醫保目錄。

全球化方面，替雷利珠單抗正在持續推進全球商業化進程，目前已在45個市場獲批多項適應症，超過130萬名患者接受了治療。

全力推進自主研發管線產品

在研發出澤布替尼和替雷利珠單抗這兩款極具競爭力的產品，百濟神州在過去幾年內完成了關鍵的管線轉變：在血液學領域，除了澤布替尼，潛在best-in-class BCL2抑制劑sonrotoclax以及BTK降解劑BGB-16673已經進入到註冊性臨牀試驗階段，展示出差異化的潛力。

其中，sonrotoclax具備“同類最佳潛力”，目前多項臨牀正在持續推進中，已入組超過1,800例患者。其中，針對R/R MCL的2期試驗預計今年下半年讀出數據，並有望基於這兩個適應症遞交潛在加速批准申請。此外，與澤布替尼聯合用於一線治療CLL的全球三期臨牀已完成入組。而BTK降解劑BGB-16673目前是臨牀進度最快的BTK降解劑，由百濟神州研發平臺CDAC研發。迄今爲止，臨牀項目已入組超過500例患者，展示出令人振奮的初步臨牀數據，預計今年將啓動兩項全球3期試驗，其中包括“頭對頭”對比非共價BTK抑制劑匹妥布替尼（pirtobrutinib）用於治療R/R CLL的3期臨牀試驗。

與此同時，在實體瘤領域，百濟神州產品組合已從聚焦腫瘤免疫拓展爲多元管線，正在加速推進在肺癌、乳腺癌和婦科癌症、消化道癌症等治療領域的佈局，並聚集多樣化的技術平臺，包括差異化抗體偶聯藥物、多特異性抗體、靶向蛋白降解劑和小分子抑制劑。

財報顯示，2024年第四季度，憑藉“快速概念驗證”的優勢，百濟神州推動6款新分子實體進入臨牀，全年共完成了將13個新分子實體推進臨牀開發階段。預計在2025年，將於2025年上半年對BGB-43395（CDK4抑制劑）、BG-68501（CDK2抑制劑）和BG-C9074（B7H4 ADC）進行數據讀出；預計將於2025年下半年取得多個項目的內部概念驗證數據，包括：BG-60366（EGFR CDAC）、BGB-53038（泛KRAS抑制劑）、BG-C137（FGFR2b ADC）、BGB-C354（B7H3 ADC）和BG-C477（CEA ADC）。