2月28日,根據中國國家藥品監督管理局(NMPA)官網顯示,本日為全球首款實體瘤CAR-T細胞產品科濟藥業(02171)舒瑞基奧侖賽注射液(CT041)突破性治療藥物認定程序公示期最後一日,獲批在即。
據智通財經了解到,CT041是主要針對至少二線治療失敗的Claudin18.2表達陽性的晚期胃/食管胃結合部腺癌的創新療法。若最終獲批,不僅在於其針對特定腫瘤標誌物的精準打擊能力,更在於它代表了CAR-T療法在實體瘤治療領域的一次重大飛躍。而這一突破,不僅是對科濟藥業研發實力的肯定,更是對整個生物醫藥行業的巨大鼓舞,預示着未來CAR-T療法在實體瘤治療領域將有更多可能,為實體瘤患者帶來了新的希望。