永泰生物獲CDE同意提交EAL附條件批准申請

財中社
02-28

2月28日,永泰生物-B(06978)發佈公告,告知公司股東及潛在投資者關於核心產品候選藥物EAL®的最新業務進展。根據與NMPA(中國國家藥品監督管理局)CDE(藥品審評中心)的溝通,CDE同意公司可爲EAL®提交附條件批准申請。公告指出,雖然公司計劃近期提交新藥申請,但該申請及所提交的資料將接受CDE的嚴格審查與評估,若不滿足審評條件,CDE可隨時終止或拒絕申請。截至公告日期,公司尚未提交關於...

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