路透社2月24日 - 強生JNJ.N週一表示,它已對三星生物提起訴訟,指控其違反了與該製藥商就推出強生公司自身免疫藥物Stelara的生物仿製藥所達成的合同協議。
J&J表示,它正在尋求對三星生物的Stelara近似仿製藥實施初步禁令,因爲該仿製藥未經授權與一傢俬人標籤提供商達成了轉授權協議,該製藥商拒絕透露該私人標籤提供商的身份。
該公司與合作伙伴山德士(Sandoz SDZ.S)週一早些時候表示,其生物仿製藥Pyzchiva現已在美國上市。
在過去兩年中,J&J公司與多家公司簽署了和解協議,推遲了Stelara在美國的上市時間,而Stelara是J&J公司自2019年以來最暢銷的藥物。
去年,Stelara的近似仿製藥在歐洲、加拿大和其他一些市場上市,預計今年將有至少六種Stelara的近似仿製藥在美國上市。
Teva Pharmaceuticals TTEVA.TA和Alvotech ALVO.O上週五推出了Stelara的生物仿製藥Selarsdi。美國食品和藥物管理局只允許在4月30日安進公司AMGN.O的Wezlana獨家代理權到期後使用Selarsdi作爲 "可互換 "替代品。
Pyzchiva獲准用於治療中度至重度斑塊狀銀屑病、活動性銀屑病關節炎、中度至重度活動性克羅恩病和中度至重度活動性潰瘍性結腸炎。
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