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早在 2023 年,諾和諾德就承諾向 KBP Biosciences支付高達 13 億美元購買一種高血壓和腎病藥物,當時認爲有潛力成爲同類最佳。在這種藥物去年年底慘敗後,諾和諾德現在將責任歸咎於該藥物的原製造商涉嫌欺詐而索賠。
根據 2 月 14 日新加坡法院的一項裁決,這家丹麥製藥巨頭計劃向新加坡的 KBP Biosciences 及其創始人兼執行主席黃振華博士索賠 8.3 億美元(約60億元)。法院表示,諾和諾德指控KBP公司隱瞞了藥物(奧西度瑞酮,ocedurenone)的2期試驗數據,這些數據顯示該藥物無效。新加坡法院表示,可以認爲KBP故意未披露關鍵信息,包括顯示ocedurenone無效的2期臨牀試驗中期分析結果,以及關於單個產生異常陽性結果的測試點的質量和合規性問題的信息。
根據裁決,訴訟將在紐約進行。此前,諾和諾德已向新加坡法院提出請求,要求全球凍結 KBP 和黃振華的資產,法官批准了這一請求。諾和諾德特別點名了代表這家生物技術公司執行購買協議的黃博士,是由於“黃博士可能知情並參與了這些虛假陳述,”法官寫道。“他是 KBP 的創始人、執行主席和 40% 的股東。有充分理由表明,當黃博士簽署資產購買協議時,意識到了不利的數據。”
根據裁決,在 KBP 向其控股公司轉移 3.391 億美元並宣佈派發 5.785 億美元股息後,諾和諾德試圖凍結 KBP 的資產。“諾和諾德認爲,黃博士所採取的措施表明有意將資產從諾和諾德的手中移除,以防諾和諾德提出索賠,”法官寫道。“這些行動沒有明確的商業理由。”
諾和諾德於 2023 年 10 月以高達 13 億美元的價格收購了ocedurenone。然而,到了第二年秋天,由於該藥物在 3 期慢性腎病試驗中未能改善收縮壓,諾和諾德放棄了該資產,計提了 8.165 億美元的減值損失。該公司原本希望這種非甾體鹽皮質激素受體拮抗劑 (nsMRA) 藥物能夠與拜耳已獲批的 nsMRA Kerendia 競爭。
“患者安全仍然是我們業務各個方面的首要任務,這包括確保我們在業務往來中收到與潛在新療法臨牀試驗相關的所有重要信息,”諾和諾德發言人表示“雖然這是一個正在進行的問題,但目前我們沒有任何關於新加坡法院裁決的補充。”
KBP Biosciences是一家處於臨牀階段的生物技術公司。該公司由黃振華於2011年在濟南創立,他還創立了山東軒竹醫藥、山東亨利醫藥科技等企業。2018年,KBP宣佈完成了7600萬美元的A輪融資,由尚珹資本和國投創業共同領投。2021年,KBP完成B輪融資7500萬美元。
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