2月27日,艾美疫苗(06660)發布公告,宣佈其mRNA呼吸道合胞病毒疫苗已獲得美國食品和藥品監督管理局(FDA)批准開展臨牀試驗。這是公司首次獲得FDA批准進行臨牀試驗,標誌着其國際化戰略的重要進展。公告中提到,該疫苗在臨牀前動物試驗中,特異性IgG抗體滴度、真病毒中和抗體效價以及特異性T細胞免疫均顯著高於國際上市的對照疫苗,顯示出其研發成果的競爭力。
呼吸道合胞病毒是導致嬰兒和老年人呼吸道感染的重要病原體,目前全球尚無針對該病毒的獲批抗病毒特效藥,因此接種疫苗成為預防重症感染的有效手段。公司作為中國最早開發mRNA疫苗的企業之一,已建立成熟的研發體系和符合GMP標準的生產車間,能夠快速實現疫苗的產業化。隨着該疫苗的上市,公司有望迎來新的業績增長點。
(文章來源:財中社)