智通財經APP訊，諾誠健華(09969)發佈公告，奧布替尼用於治療復發緩解型多發性硬化症的II期試驗結果已於第十屆美國多發性硬化症治療與研究委員會(ACTRIMS) 年度論壇(該論壇是全球神經免疫學領域的頂級盛會，旨在探索多發性硬化症及相關疾病的前沿發展成果)上發佈。該結果亦將於美國東部時間2月27日以現場海報(海報編號︰ P094)形式呈現。

研究結果表明，奧布替尼在治療復發緩解型多發性硬化症患者中展現了極高的有效性。每天一次80毫克奧布替尼的劑量顯示出最佳的療效和安全性，因此將被作爲奧布替尼治療進展型多發性硬化症III期臨牀試驗的劑量。

在雙盲II期臨牀試驗中，符合條件的158例復發緩解型多發性硬化症受試者按 1:1:1:1的比例被隨機分配到四個治療組：安慰劑組、每天一次50毫克奧布替尼劑量組、每天一次80毫克奧布替尼劑量組和每天兩次50毫克奧布替尼劑量組。安慰劑組受試者在第13周時由安慰劑轉爲每天一次50毫克奧布替尼。主要終點是第12周時的釓增強(Gd+) T1腦部累計新發病竈的數量(基於第4、8和12周的 Gd+T1新發病竈)與安慰劑組的比較。

在第12周時，服用奧布替尼的所有三個劑量組與安慰劑組相比，Gd+T1累計新發病竈和T2累計新發╱擴大病竈的數量均顯着減少(p<0.05)，而每天一次80毫克劑量組和每天兩次50毫克劑量組在24周內與安慰劑組╱每天一次50毫克劑量組相比，上述病竈的累計數量也顯着減少(p<0.05)。每天一次80毫克劑量組在第12周時與安慰劑組相比最高減少了90.4%，而在第24周時與安慰劑組╱每天一次50毫克劑量組相比最高減少了92.3%。每個奧布替尼劑量組在最早的評估時間點第4周時即達到對新發病竈的控制，並且療效持續至第24周。

BTK在調節B細胞和骨髓細胞功能中發揮重要作用，這和多發性硬化症的發病機制相關。奧布替尼是一款高選擇性、腦滲透性BTK抑制劑，不僅能抑制外周 B細胞和巨噬細胞的活化，還能抑制中樞神經系統內B細胞、小膠質細胞和巨噬細胞的活化。