新藥研發風險高,投入大,回報 週期 長,早已讓藥企砍管線成爲常態。而近年來,出於資源配置和資金聚集的問題,醫藥企業的降本大刀更是頻頻揮向新藥研發管線。近期,輝瑞、渤健、禮來等跨國製藥巨頭就已相繼終止了多款高價新藥的開發。
近日,有報道稱,輝瑞在宣佈將終止B型血友病基因療法Beqvez的開發和商業化。這款定價高達350萬美元的基因療法,從獲批到被放棄,僅僅過了一年的時間。
公開資料顯示,該療法的研發始於Spark Therapeutics,輝瑞在2014年從Spark獲得了Beqvez的授權。2024年1月,Beqvez獲得加拿大衛生部批准上市,用於治療18歲或以上中重度至重度血友病B成人患者;2024年4月,Beqvez獲得美國FDA批准上市。
據悉,放棄Beqvez後,輝瑞打算將其資源集中在其認爲將對患者產生重大影響的治療方法上,例如近期獲得批准的一種血友病A新藥Hympavzi上。Hympavzi是一種抗組織因子途徑抑制劑(TFPI)。
2月12日,渤健(Biogen)宣佈終止4款神經類藥物的開發,包括針對糖尿病周圍神經性疼痛的BIIB143(cemdomespib)、針對早期阿爾茨海默病的BIIB113、針對早期帕金森的BIIB094和針對多系統萎縮症的BIIB101。
在此之前,禮來也透露,在2024年第四季度,其已對兩個主要治療領域的研發管線進行優化,終止了處於臨牀階段的阿爾茨海默病和肥胖症候選藥物項目。其中,禮來的口服O - GlcNAcase抗tau蛋白藥物cepemgnastat在一項2期試驗中未能減緩早期症狀性阿爾茨海默病患者的臨牀衰退,數月後,就已從研發管線中被移除。
除了跨國藥企,近年來還有 上海醫藥 、 華東醫藥 、 科興製藥 、 亞虹醫藥 、 天壇生物 、 天士力 等衆多國內藥企也先後終止了在研項目。其中,多數管線被叫停的原因包括臨牀試驗結果未達預期、缺乏市場競爭力,以及外部環境變化導致的藥品需求下降等。
業內表示,這些藥企終止藥物開發的案例,反映出藥企在新藥開發和商業化上一直都在面臨重大挑戰。未來,在政策的引導和市場競爭加劇的情況下,藥企對於管線的管理需更加理性、謹慎。