智通財經APP獲悉,信達生物(01801)午後升逾7%,截至發稿,漲5.82%,報42.7港元,成交額4.37億港元。
消息面上,信達生物公告稱,伊匹木單抗注射液聯合信迪利單抗用於可切除的微衛星高度不穩定型(「MSI-H」)或錯配修復缺陷型(「dMMR」)結腸癌患者的新輔助治療的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理並納入優先審評程序。
此外,2月24日,中國國家藥監局藥品審評中心官網最新公示,信達生物申報的1類新藥IBI3002獲批臨牀,擬開發治療哮喘。根據信達生物公開資料,IBI3002是其自主研發的一款抗IL-4Rα/TSLP雙特異性抗體,目前正在澳大利亞開展1期臨牀研究。本次是該產品首次在中國獲批IND。