【魚躍醫療:自動體外除顫器(AED)獲得歐盟 MDR 認證】金融界3月3日消息,江蘇魚躍醫療設備股份有限公司於近日收到 TÜV SÜD Product Service GmbH 的通知,其自動體外除顫器(AED)獲得符合歐盟《醫療器械第 2017/745 號法規》(Medical Devices Regulation(EU)2017/745,簡稱“MDR”)要求的 III 類醫療器械 CE 認證證書。證書編號為 G70 109546 0015 Rev. 00、G15 109546 0019 Rev. 00,證書有效期為 2025 年 2 月 28 日至 2030 年 2 月 27 日。該產品用於疑似突發心臟驟停的情況,指導操作人員開始復甦操作等。本次 AED 產品符合歐盟 MDR 要求,是公司在急救領域推動產品迭代升級的成果,將對公司急救業務在全球市場,尤其是歐盟國家及其他認可歐盟 MDR 認證國家的業務開展有促進作用。不過,相關產品未來實際銷售情況受多種因素影響,對公司業績影響具有不確定性。

金融界
03-03
金融界3月3日消息,江蘇魚躍醫療設備股份有限公司於近日收到 TÜV SÜD Product Service GmbH 的通知,其自動體外除顫器(AED)獲得符合歐盟《醫療器械第 2017/745 號法規》(Medical Devices Regulation(EU)2017/745,簡稱“MDR”)要求的 III 類醫療器械 CE 認證證書。證書編號爲 G70 109546 0015 Rev. 00、G15 109546 0019 Rev. 00,證書有效期爲 2025 年 2 月 28 日至 2030 年 2 月 27 日。該產品用於疑似突發心臟驟停的情況,指導操作人員開始復甦操作等。本次 AED 產品符合歐盟 MDR 要求,是公司在急救領域推動產品迭代升級的成果,將對公司急救業務在全球市場,尤其是歐盟國家及其他認可歐盟 MDR 認證國家的業務開展有促進作用。不過,相關產品未來實際銷售情況受多種因素影響,對公司業績影響具有不確定性。

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