轉自：中國經營網

本報記者 陳婷 曹學平 深圳報道

兩年半以前，真實生物科技有限公司（以下簡稱“真實生物”）手持首款國產新冠口服藥，“趁熱”赴港IPO最終無果。近期，真實生物再度衝刺港股上市，靠的仍是同一款產品。

招股書顯示，真實生物主要從事治療病毒感染、腫瘤及心腦血管疾病的創新藥物的開發、製造及商業化，核心產品爲阿茲夫定，一開始是用於治療HIV感染的藥物，後於2022年7月在國內獲批用於治療新冠病毒肺炎（COVID-19）成年患者。2023年及2024年，真實生物全部收入均來自阿茲夫定，公司在此期間持續虧損。事實上，真實生物前次IPO亦處在虧損狀態。

兩次IPO，真實生物身處的市場環境已然發生變化，公司對阿茲夫定的研究方向也轉向腫瘤治療領域，目前進展最快的管線是於今年1月開展的阿茲夫定用於治療晚期實體瘤患者I期臨牀試驗。

對於前次IPO無果的原因以及公司業績提振措施等問題，《中國經營報》記者致函真實生物方面，但截至發稿未獲回應。

前景不明朗

2025年2月18日，港交所披露真實生物招股書，這家新冠藥“明星企業”再次向港股市場發起衝刺。2022年8月4日，真實生物曾向港交所提交上市申請書，彼時距離阿茲夫定獲批用於治療COVID-19僅過去10天，但未能如願。

此番捲土重來，阿茲夫定仍是真實生物的“王牌”。

招股書顯示，阿茲夫定是一種嘧啶核苷藥物，具有廣譜抗病毒活性，最初由鄭州大學開發。2011年12月，真實生物創始人王朝陽（起家於煤礦業，曾涉足房地產）控制的一家公司與鄭州大學訂立技術轉讓協議，收購了阿茲夫定的知識產權。值得注意的是，此時真實生物還沒有成立。

2012年9月，河南真實生物科技有限公司（即真實生物在中國的營運實體，以下簡稱“河南真實”）設立。2013年5月，上述由王朝陽控制的公司將阿茲夫定知識產權轉讓協議項下的所有權利及義務轉讓給河南真實。可以說，是阿茲夫定帶來了真實生物。

2021年7月，阿茲夫定獲得國家藥監局附條件批准用於治療年齡爲18歲以上攜帶高病毒載量的HIV-1感染患者。後來，阿茲夫定被發現能有效抑制引起COVID-19的病毒SARS-CoV-2的複製，其於2022年7月獲附條件批准用於治療成人普通型COVID-19，是我國自主研發的口服小分子COVID-19治療藥物，在當時與輝瑞新冠口服藥Paxlovid同臺競爭。

獲批之後，河南真實隨即與復星醫藥（600196.SH）子公司上海復星醫藥產業發展有限公司（以下簡稱“復星醫藥產業”）合作，復星醫藥產業獲得阿茲夫定在內地的獨家商業化權利。雙方同意，在復星醫藥產業授權區域內銷售產品的毛利由復星醫藥產業與真實生物按50%:50%或55%:45%的基準分成（視分銷渠道而定）。根據協議，復星醫藥產業須向河南真實支付獨家銷售許可費首付款1億元，以及許可費餘額約4億元。2022年8月，阿茲夫定在中國啓動銷售。

2023年及2024年，真實生物絕大部分收入來自與復星醫藥產業的合作。其中在2023年，復星醫藥產業作爲公司的唯一客戶，真實生物對其銷售商品收入約爲3.44億元。截至2024年1月，阿茲夫定終端銷售超過1000萬瓶。

但就在2024年9月，河南真實收回了原先復星醫藥產業授權區域內的獨家商業化權利，理由是鑑於市場狀況的不斷變化以及對雙方最佳利益的考慮。“我們與復星醫藥產業根據協議進行的合作是在應對COVID-19治療需求迫切的時期建立，讓我們能夠利用復星醫藥的廣泛銷售網絡及經驗成功進入市場。”真實生物方面表示，此項戰略調整反應了市場的變化以及公司已完全掌控阿茲夫定商業化進程的承諾，與公司更廣泛的抗病毒藥物開發重心保持一致。

終止合作後，真實生物同意向復星醫藥產業支付6000萬元的前期固定付款，以及阿茲夫定未來5年在內地淨銷售額的10%，作爲復星醫藥產業在過往合作中投資及支出的代價。

隨後，真實生物與53家經銷商訂立協議。2024年，復星醫藥產業帶來的收入約爲2.36億元，佔比99.2%；真實生物向經銷商銷售阿茲夫定1.37萬瓶，收入約爲190萬元。2024年，真實生物營收從2023年的3.44億元降至2.38億元。公司預計2025年的收入將主要來自對經銷商的銷售。

事實上，剔除銷售策略變動的影響，市場變化也讓阿茲夫定自身的銷售前景變得不那麼明朗。早在2023年11月，基於COVID-19藥物市場狀況，真實生物與復星醫藥產業開始討論，以達成過期或臨期阿茲夫定片劑的退換貨安排。

2023年，真實生物錄得存貨撇減約3.53億元，主要是根據產品的到期日和適銷性計提撥備有關。2023年年初，公司根據當時COVID-19的形勢及產品的預期需求，購買了原材料並製造了若干瓶阿茲夫定，但後續沒有交付，直至2023年年末到期。2024年，公司存貨撇減約3490萬元，原材料成本隨公司減少阿茲夫定的供應量而下降。

在研仍處早期

因存貨撇減金額的減少，真實生物在2024年淨虧損約爲4000萬元，較2023年（淨虧損7.84億元）大幅收窄，公司業績的改善從節約銷售成本而來。

到2024年，真實生物針對阿茲夫定HIV及COVID-19適應證的臨牀試驗已經處於後期階段，但公司對阿茲夫定在抗腫瘤領域的研究及其他產品的開發仍在推進中。目前，阿茲夫定抗腫瘤藥物在研管線包括聯合抗PD-1用於治療肝癌及結直腸癌、聯合哆希替尼用於治療非小細胞肺癌、單藥療法及阿茲夫定聯合CTX用於治療血液腫瘤。公司於2024年11月提交阿茲夫定聯合哆希替尼用於治療非小細胞癌的IND（新藥臨牀研究）申請；2025年1月啓動阿茲夫定用於治療晚期實體瘤患者I期臨牀試驗，截至2025年2月10日已招募3名患者。

其他藥物方面，真實生物正在開發的新型口服HIV候選藥物CL-197處於I期臨牀試驗階段，抗腫瘤藥物哆希替尼正在進行I期/Ⅱ期臨牀試驗。上述兩款藥物試驗均預計在今年完成，這也是除阿茲夫定外，進展最快的在研管線。

截至目前，真實生物共有15個在研項目，其中有3個候選藥物（共涉及5個在研項目）的相關知識產權由河南真實於2019年收購而來，交易對手是真實生物董事長杜錦發成立的一家生物科技公司。

2023年及2024年，真實生物產生研發費用分別約2.38億元、1.51億元。這兩年，阿茲夫定佔公司總研發開支比重分別爲49.8%、44.5%。

真實生物方面表示，公司預計未來會繼續產生大額研發費用。同時，由於公司將繼續及擴大現有和未來候選藥物的開發，並尋求監管批准，公司未來可能會繼續錄得淨虧損，特定候選藥物的研發費用通常隨着候選藥物從臨牀前研發轉向臨牀試驗而大幅增加。

此前，真實生物共經歷2輪融資，其中A輪融資於2021年2月完成，籌集約1.5億元，一年後的B輪融資共籌集約5.63億元，投後公司估值從30億元增至35.6億元。杜錦發曾公開表示，完成B輪融資後，真實生物也將啓動港股IPO的進程。

此次IPO，真實生物擬募資用於阿茲夫定治療HIV感染、血液腫瘤、實體瘤的研發及商業化；阿茲夫定聯同其他候選產品聯合療法的研發；其他候選藥物研發；進一步建設公司研發平臺，以及用作營運資金和一般企業用途。真實生物前次IPO募資主要用於阿茲夫定治療COVID-19的製造和商業化，以及採購阿茲夫定醫藥原料。

截至2024年年末，真實生物持有現金及現金等價物約1.39億元，較2023年年末減少約1億元，已不足公司一年的研發費用。截至報告期末，公司負債淨額約10.99億元。

值得注意的是，截至2025年2月10日，王朝陽對真實生物合計持股48.12%，爲公司控股股東，但其未在公司擔任董監高，角色更像是一個投資人。杜錦發持股17.55%，爲公司董事長、執行董事、首席執行官、首席科學官和主要股東，負責公司的整體管理和研發工作，杜錦發同時是阿茲夫定、哆希替尼和CL-197的發明者之一。

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