智通財經APP獲悉,3月3日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,諾華(NVS.US)申報的1類新藥[225Ac]Ac-PSMA-617注射液獲批臨牀,擬開發治療[177Lu]Lu-PSMA靶向治療期間或之後進展的PSMA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌。根據諾華官網管線資料可知,這是一款靶向PSMA的放射性配體療法(研發代號:AAA817),已經在國際範圍內進入2/3期臨牀研究階段。本次是該產品首次在中國獲批IND。

放射性藥物近年來備受關注,其具有獨特的「診療一體化」特點,可以用同一種腫瘤標誌物為靶點,以針對該靶點的放射配體顯像(RLI)技術對腫瘤病竈進行搜尋定位,再通過針對該靶點的放射配體療法(RLT)藥物對癌細胞實施精準打擊,具有精準、高效、副作用較小等優勢。