諾華(NVS.US)放射性癌症療法1類新藥在中國獲批臨牀

智通財經

03-03

智通財經APP獲悉，3月3日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示，諾華(NVS.US)申報的1類新藥[225Ac]Ac-PSMA-617注射液獲批臨牀，擬開發治療[¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA靶向治療期間或之後進展的PSMA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌。根據諾華官網管線資料可知，這是一款靶向PSMA的放射性配體療法(研發代號：AAA817)，已經在國際範圍內進入2/3期臨牀研究階段。本次是該產品首次在中國獲批IND。

放射性藥物近年來備受關注，其具有獨特的“診療一體化”特點，可以用同一種腫瘤標誌物爲靶點，以針對該靶點的放射配體顯像(RLI)技術對腫瘤病竈進行搜尋定位，再通過針對該靶點的放射配體療法(RLT)藥物對癌細胞實施精準打擊，具有精準、高效、副作用較小等優勢。

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