智通財經APP訊，康緣藥業(600557.SH)發布公告，公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的固本消疹顆粒《藥物臨牀試驗批准通知書》。

據悉，固本消疹顆粒處方源於臨牀經驗方。功能主治為益氣溫陽，祛風固表。用於慢性自發性蕁麻疹衛表不固證。臨牀前主要藥效學研究顯示，固本消疹顆粒能減少致敏後動物抓撓行為，降低皮膚局部毛細血管通透性、減輕耳腫脹，抑制致敏後小鼠腹腔肥大細胞脫顆粒現象、增加豚鼠致癢閾值，通過降低小鼠血清中炎症因子含量，有效緩解慢性蕁麻疹症狀。毒理學研究結果表明該藥物安全劑量範圍較寬，安全性良好。

公司在收到固本消疹顆粒臨牀試驗通知書後，需根據通知書以及新藥開發及藥品註冊法規要求，開展並完成Ⅱ期、Ⅲ期臨牀試驗後，整合申報資料申報產品上市。