智通財經APP訊,復星醫藥(600196.SH)發布公告,公司控股子公司復星安特金(成都)生物製藥有限公司(以下簡稱「復星安特金」)於近日收到國家藥品監督管理局關於24價肺炎球菌多糖結合疫苗(申請註冊分類:預防用生物製品1.4類;以下簡稱「24價肺炎疫苗」或「該疫苗」)的臨牀試驗批准。復星安特金擬於條件具備後於中國境內(不包括中國港澳台地區,下同)開展該疫苗的I期臨牀試驗。
該疫苗為集團自主研發的預防用生物製品,擬用於預防由肺炎球菌血清型1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F引起的感染性疾病。該疫苗採用集團擁有自主知識產權的平台技術將多糖抗原與載體蛋白結合,可以在6周齡及以上人羣體內誘導產生針對多糖的T細胞依賴性免疫應答及免疫記憶。