華潤醫藥(03320.HK)旗下左乙拉西坦口服溶液獲藥品註冊證書

阿斯達克財經
03-04

華潤醫藥(03320.HK) 宣佈,集團旗下“湘中製藥”收到國家藥品監督管理局頒發的左乙拉西坦口服溶液《藥品註冊證書》,並視同通過一致性評價。同時,集團旗下“天東製藥”獲得山東省藥品監督管理局頒發的《藥品GMP符合性檢查告知書》,通過藥品GMP符合性檢查。
左乙拉西坦口服溶液是一種用於成人、兒童及一個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療藥物。

天東製藥的GMP檢查範圍包括以下生產線:肝素鈉原料藥生產線及那屈肝素鈣原料藥生產線。本次藥品GMP符合性檢查,是肝素鈉原料藥新工藝、那屈肝素鈣原料藥上市前的首次藥品GMP符合性檢查。(su/a)(港股報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2025-03-03 16:25。)

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