智通財經APP獲悉，國泰君安發佈研報稱，據醫藥魔方統計，2024年在中國首發獲批的新藥達39款，佔全球近40%，全球在研first in class新藥中的國產品種佔比已達24%，中國企業全年license-out交易的首付款和總金額分別達41億和519億美元。當前創新藥行業趨勢向好，邊際改善不斷，2025年醫保談判時間提前、丙類目錄年內即將發佈，生物類似藥集採預計降幅溫和，關注近期學術會議，看好頭部創新藥企。

國泰君安主要觀點如下：

全球競爭力凸顯，經營扭虧拐點臨近

國產創新藥逐漸展現出全球競爭力：據醫藥魔方統計，2024年在中國首發獲批的新藥達39款，佔全球近40%，全球在研first in class新藥中的國產品種佔比已達24%，中國企業全年license-out交易的首付款和總金額分別達41億和519億美元。

全鏈條政策推動創新藥放量加速：創新藥多項利好政策陸續出臺，催動創新藥進院提速、解決“最後一公里問題”；DRGs除外支付政策的推出、以及商保體系的快速發展有望在支付端帶來增量。

頭部創新藥企高速放量，扭虧節點臨近：當前頭部創新藥企研發&銷售體系成熟，費用增長穩健，伴隨核心產品商業化持續放量，多家企業扭虧節點臨近，創新迎來收穫期。

2025年醫保談判時間提前，年內有望發佈第一版丙類目錄

2025年醫保談判工作提前到4月1日申報、9月結束醫保談判，預計5月底前獲批的產品可進行預申報。此外，2025年內有望發佈第一版丙類目錄，丙類目錄藥品結算價格由醫保局牽頭藥企和商保公司磋商，主要納入創新程度高，乙類目錄無法承擔的創新產品。醫保談判節點提前，利於新獲批產品的醫保談判、推動其加快納入醫保；同時，丙類目錄聚焦高價值創新藥，有望惠及尚在醫保體系外的創新藥。

生物類似藥集採即將到來，有望降幅溫和。安徽省醫保局發文將牽頭2025年全國生物藥品聯盟集採，或將包括生物類似藥。部分省市此前已有集採試點，預計具體規則有望25Q2-Q3出臺。考慮生物類似藥研發成本及生產壁壘高，參考安徽省牽頭的多批次集採均設置降幅中標線，整體降幅預計相對溫和。

重點關注臨牀催化劑，推薦頭部創新藥標的

百濟神州：①(BCL2)2025H2國內r/rCLL遞交NDA、2025H2全球MCL遞交NDA；②(CDK4)ASCO披露早期數據；③(BTKCDAC)2025年開展匹妥布替尼頭對頭III期臨牀。

康方生物：①卡度尼利單抗1L胃癌2025年國談；②卡度尼利單抗1L宮頸癌2025H1獲批。

科倫博泰：SKB264①三線EGFRmNSCLC：ASCO披露數據，預計25H1獲批；②二線EGFRmNSCLC：ESMO披露數據，預計25H2獲批；③一線wtNSCLC：ASCO更新II期數據，預計25H2完成III期入組。

推薦組合

①Biotech：百濟神州(688235.SH,06160)、信達生物(01801)、康方生物(09926)、科倫博泰生物(06990)、和黃醫藥(00013)、諾誠健華(09969)、智翔金泰(688443.SH)、澤璟製藥(688266.SH)、三生國健(688336.SH)、康諾亞(02162)、奧賽康(002755.SZ)、迪哲醫藥(688192.SH)、榮昌生物(688331.SH,09995)等；②製藥企業：恆瑞醫藥(600276.SH)、中國生物製藥(01177)、石藥集團(01093)等；受益標的：翰森製藥(03692)、再鼎醫藥(09688)、艾力斯(688578.SH)、海思科(002653.SZ)、信立泰(002294.SZ)、益方生物(688382.SH)等。

風險提示

政策落地不及預期風險，研發失敗風險，地緣政治風險。