對於零收入的創新藥公司而言，研發管線的商業化進程和前景是攸關生死的。

　　作爲四環醫藥（00460.HK）旗下的創新藥研發平臺，軒竹生物科技股份有限公司（下稱“軒竹生物”）於2024年5月撤回科創板IPO申請材料，2024年11月轉而向港交所遞表並獲受理。截至目前，該公司尚未通過聆訊。

　　招股書顯示，軒竹生物的三款核心產品中，已有一款於2023年6月獲批上市。然而，截至2024年6月末，該款產品上市首年的銷售額僅爲1603萬元，同時它還面臨着與多款已納入集採的仿製藥同臺激烈競爭。

　　事實上，除了首款獲批產品，軒竹生物的另外兩款核心產品雖已進入新藥上市審批階段，但同樣面臨終端市場已有多款競品的激烈競爭局面。這對於成立至今總算有一款產品上市創收的軒竹生物而言，商業化之路挑戰重重。

　　或對企業前景的擔憂，在遞表港交所的前一個月，即2024年10月，曾參與B輪融資併入股軒竹生物的13家投資機構股東中，有12家以向控股股東四環醫藥行使贖回權的方式，出售B輪融資時所認購的股份。

　　需注意的是，相較2022年第三季度末，軒竹生物截至2024年上半年末的研發團隊人數、賬面現金類資產規模均已減半。該公司還能撐到通過港交所聆訊的那一刻嗎？

　　2月24日，就核心產品缺乏技術領先優勢、機構股東退股、現金類資產銳減等相關問題，時代商業研究院向軒竹生物發函詢問。截至發稿，該公司尚未回複相關問題。3月3日，時代商業研究院向軒竹生物官網聯繫電話、控股股東四環醫藥官網投資者聯繫電話分別致電詢問，均顯示爲空號。

　　核心產品商業化前景黯淡

　　軒竹生物是一家致力於開發並商業化創新藥的醫藥企業。但截至目前，該公司尚未有規模銷售收入，其在研產品管線聚焦於消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領域。

　　其中，軒竹生物自主研發的創新質子泵抑制劑(PPI)（下稱“PPI抑制劑”）KBP-3571、靶向乳腺癌的細胞週期蛋白依賴激酶4/6(CDK4/6)抑制劑（下稱“CDK4/6抑制劑”）XZP-3287和靶向非小細胞肺癌(NSCLC)的間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑（下稱“ALK抑制劑”）XZP-3621是該公司的三款核心產品。

　　截至目前，KBP-3571已於2023年6月獲批上市，適應證爲十二指腸潰瘍，剩下兩款核心產品已提交了新藥上市申請並獲受理，預計XZP-3287有望於2025年上半年獲批上市。

　　作爲四環醫藥旗下的創新藥研發平臺，軒竹生物曾於2022年9月申請科創板IPO獲受理。2023年3月，在審議會議現場，面對彼時零營業收入的軒竹生物，上交所上市委問詢了其主要在研產品的技術領先優勢和市場空間，並作出暫緩審議的會議決定，要求軒竹生物會後進一步披露在研產品的技術優勢、後續商業化規劃及具體舉措。

　　軒竹生物並未在後續進一步落實上述事項。2024年5月，其撤回了科創板IPO申請材料。同年11月，軒竹生物轉而向港交所遞表，並獲受理。截至目前，該公司尚未通過聆訊。

　　作爲一家創新藥公司，在研產品的技術領先優勢及市場空間在某種程度上決定了軒竹生物的未來發展路徑。然而，該公司首款獲批上市銷售產品KBP-3571的銷售業績並不理想。

　　自2023年6月獲批上市以來，截至2024年上半年末，軒竹生物在KBP-3571上市銷售首年僅累計獲得1603萬元銷售收入，銷售進展緩慢。

　　這與該產品所面臨的市場競爭較爲激烈有關。

　　目前，我國市場上已有7款與軒竹生物KBP-3571產品存在相似功效的競品藥物，其中5款是已經納入集採的仿製藥，分別爲奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑及埃索美拉唑。或因在臨牀上被廣泛應用，該5款仿製藥目前均因被納入帶量集採計劃和重點用藥監控目錄而出現價格下滑、市場規模下滑。

　　除了KBP-3571，軒竹生物另外兩款核心產品的商業化前景亦不明朗。

　　據不完全統計，我國目前已獲批上市且適應證同樣爲乳腺癌的CDK4/6抑制劑有4款，其中3款已納入醫保實現放量銷售。另外，還有4款在研競品目前同樣處於新藥上市審批階段，以及15款在研競品處於臨牀試驗階段。

　　同樣地，截至目前，國內已有8款納入醫保的一代/二代/三代ALK抑制劑應用於臨牀治療。此外，含軒竹生物XZP-3621在內的4款ALK抑制劑在研產品正處於新藥上市審批和臨牀Ⅲ期試驗階段。

　　綜上，梳理完軒竹生物的核心產品所面臨的市場競爭格局，或不難理解上交所上市委重點關注該公司在研產品商業化前景了。

　　多家機構股東用腳投票，研發團隊減半

　　需注意的是，在遞表港交所前一個月，軒竹生物的多家機構股東放棄了該公司的原始股東身份。

　　2024年10月21日—11月15日，曾於2021年12月通過B輪融資入股軒竹生物的12家外部投資機構股東紛紛選擇行使贖回權退出持股，其中含陽光人壽保險、中銀資本等保險、銀行資本。

　　事實上，通過B輪融資入股軒竹生物的總共有13家投資機構，但僅1家選擇了繼續持有股份。

　　根據上述投資機構股東在B輪融資所簽訂股份認購協議所載贖回條文和各方公平協商，控股股東四環生物作爲回購義務的承諾方，按上述股東的投資額及8%的年回報率釐定，以7.55億元的對價回購了上述12名股東當初入股時提供的6.01億元融資。

　　時代商業研究院注意到，除了多名機構股東退股，軒竹生物的研發團隊亦進行了大幅縮減。

　　科創板IPO招股書（上會稿）顯示，截至2022年9月30日，軒竹生物的研發人員共計338人。而遞表港交所的招股書顯示，截至2024年6月30日，該公司的研發團隊僅有119人，人員縮減超過一半。

　　在此期間，軒竹生物的現金類資產（現金及現金等價+交易性金融資產）規模亦減幅過半，從8.43億元下滑至3.57億元。而2022—2024年上半年，軒竹生物含入賬列作無形資產的資本化研發費用在內的研發開支分別爲5.68億元、3.84億元、1.25億元，平均每年的研發開支爲4.31億元。

　　這意味着，軒竹生物若不能獲取新的融資或者通過業務創收，則將面臨較大的資金鍊斷裂風險。

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（文章來源：時代週報）