智通財經APP訊,聯邦制藥(03933)公佈,近日,公司全資附屬公司聯邦生物科技(珠海橫琴)有限公司自主研發的 1 類創新藥 UBT251 注射液獲得美國藥品監督管理局(FDA)許可,同意開展慢性腎臟病(CKD)適應症 II 期臨牀試驗。此前,CKD 適應症已於2025年1月20日獲得中國國家藥品監督管理局臨牀試驗批准。
UBT251 是一款長效 GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)/GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽) /GCG(胰高血糖素)三靶點受體激動劑,公司是中國首家、全球第二家以化學合成多肽法制備的長效 GLP-1/GIP/GCG 三激動劑獲准臨牀試驗的企業。目前,成人 2 型糖尿病、超重或肥胖、CKD 等多個適應症已取得中國及美國兩地藥物臨牀試驗批准,並已於中國率先進入臨牀試驗階段。
未來,公司將持續致力於新產品研發,並重點提升在生物醫藥行業的競爭力及創造力,預期將爲公司及其股東創造更大收益。
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