智通財經APP獲悉,今日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網剛剛公示,默沙東(MSD)(MRK.US)申報的來特莫韋微片擬納入優先審評,用於接受異基因造血幹細胞移植(HSCT)的鉅細胞病毒(CMV)血清學陽性的成人和6個月及以上且體重≥6kg的兒童受者[R+]預防鉅細胞病毒感染和鉅細胞病毒病。來特莫韋是一種新型非核苷類鉅細胞病毒(CMV)抑制劑,該產品的片劑和注射劑劑型此前已經在中國獲批上市。根據CDE公示,來特莫韋微片屬於兒童新品種。
鉅細胞病毒作爲一種廣泛存在的皰疹病毒,對造血幹細胞移植患者的生命健康構成了嚴重威脅。研究表明,這些患者當中,鉅細胞病毒的血清陽性率可高達90%以上。雖然搶先治療是控制CMV的有效方法,但仍有很多異基因HSCT受者會出現難治性鉅細胞病毒感染問題,且搶先治療藥物存在骨髓抑制、腎毒性等不良反應問題,增加了患者的死亡風險和醫療負擔。
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