默沙東(MRK.US)來特莫韋微片擬納入CDE優先審評 屬兒童新品種

智通財經
03-04

智通財經APP獲悉,今日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網剛剛公示,默沙東(MSD)(MRK.US)申報的來特莫韋微片擬納入優先審評,用於接受異基因造血幹細胞移植(HSCT)的鉅細胞病毒(CMV)血清學陽性的成人和6個月及以上且體重≥6kg的兒童受者[R+]預防鉅細胞病毒感染和鉅細胞病毒病。來特莫韋是一種新型非核苷類鉅細胞病毒(CMV)抑制劑,該產品的片劑和注射劑劑型此前已經在中國獲批上市。根據CDE公示,來特莫韋微片屬於兒童新品種。

鉅細胞病毒作爲一種廣泛存在的皰疹病毒,對造血幹細胞移植患者的生命健康構成了嚴重威脅。研究表明,這些患者當中,鉅細胞病毒的血清陽性率可高達90%以上。雖然搶先治療是控制CMV的有效方法,但仍有很多異基因HSCT受者會出現難治性鉅細胞病毒感染問題,且搶先治療藥物存在骨髓抑制、腎毒性等不良反應問題,增加了患者的死亡風險和醫療負擔。

免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。

熱議股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10