2月27日，映恩生物再度遞表港交所，Morgan Stanley、Jefferies、CITIC Securities爲其聯席保薦人。此前，映恩生物曾於2024年8月26日遞表港交所，於2月26日失效。

值得關注的是，今年開年，映恩生物就迎來利好，再一次實現ADC出海。1月8日，映恩生物以5000萬美元首付款，最高11.5億美元里程碑款的價格，將EGFR/HER3雙抗ADC DB-1418授權給Avenzo Therapeutics。

此次映恩生物能否再添喜事，獲得港股“通行證”呢？

手握12款ADC藥物ADC出海提速

招股書顯示，映恩生物成立於2019年，是抗體偶聯藥物(“ADC”)領域的全球領跑者，致力於爲癌症和自身免疫性疾病等患者研發新一代ADC創新藥物。公司利用自身的ADC技術平臺，已建立起各種具有差異化的管線，公司正在推進這些管線，目標是革新癌症治療模式，並提供可顯著改善全球患者治療效果的療法。

目前，公司擁有自主研發的兩款核心產品，即DB-1303/BNT323(一款靶向HER2癌症(包括子宮內膜癌及乳腺癌)的HER2 ADC候選藥物)及DB-1311/BNT324(一款靶向B7-H3癌症(包括小細胞肺癌、去勢抵抗性前列腺癌及食管鱗狀細胞癌)的B7-H3 ADC候選藥物)。

除核心產品外，公司還自主研發了：五款其他臨牀階段ADC，在廣泛適應症中具有潛力，根據Frost & Sullivan，就總體或主要適應症的開發進展而言，每款均躋身全球臨牀最領先之列；兩款新一代雙特異性ADC預計將於2025年至2026年進入臨牀階段；及多款其他臨牀前ADC。

截至2月19日，公司有五項處於臨牀階段的資產已獲得美國食品藥品管理局(“FDA”)及中國國家藥品監督管理局(“中國藥監局”)的研究用新藥批准。公司在17個國家的230多個臨牀試驗中心擁有七項全球多區域臨牀試驗，已有2000多名患者(超過50%位於美國、歐盟及澳大利亞)入組。公司的創新ADC資產已吸引全球領先的生物製藥公司，迄今爲止已建立數個全球合作伙伴關係，包括與BioNTech SE、百濟神州有限公司、Adcendo ApS 、GSK plc及Avenzo Therapeutics, Inc.的合作，交易總價值逾60億美元(其中截至最後實際可行日期已收到約400百萬美元)。

儘管手握12款ADC藥物，但映恩生物沒有商業化產品上市，收入主要就是靠對外授權。映恩生物披露，目前就其ADC相關資產建立的合作，交易里程碑總價值已超40億美元，但公司仍未走出虧損泥淖。

2022年至2024年截至9月30日止九個月（以下簡稱：報告期內），映恩生物的收入分別約爲160萬元（單位：人民幣，下同）、17.87億元、14.62億元;期內虧損分別約爲3.87億元、3.58億元、5.66億元人民幣，累計虧損13.11億元。

簡言之，與大多數biotech一樣，映恩生物同樣面臨資金緊張的局面。即使在實現大額授權的2023年，映恩生物仍舊虧損3.58億元。目前映恩生物資產總值18.05億元、負債總值則高達33.03億元。

商業化方面，截至2月19日，公司尚未獲得任何候選藥物的上市批准，亦未從產品銷售中獲得任何收入。預計後期ADC將在未來幾年實現商業化，公司計劃通過選擇最佳商業模式(包括建立內部商業化能力)及或與第三方(如分銷商、合同銷售組織及許可合作伙伴)合作)使候選藥物的商業價值最大化。

根據智通財經APP觀察，映恩生物持續虧損的原因，一方面在於公司需要大額研發，另一方面則是因爲前期融資造成的。IPO前的各輪融資大額投資者多以優先股購入，隨着估值增長，映恩生物在2023年錄得大額優先股價值變動虧損10.18億元。

儘管沒有商業化產品，但是ADC出海提速爲映恩生物積極“補血”。

就在今年開年，映恩生物連續完成了兩筆ADC藥物交易。一是將核心產品HER2 ADC藥物DB-1303多個適應症在中國內地、香港和澳門的商業化權益授權給瀋陽三生；另一筆交易則是將一款臨牀前管線DB-1418/AVZO-1418的全球範圍內（大中華區除外）開發、製造和商業化權益授權給Avenzo Therapeutics,Inc.兩筆交易下來，映恩生物將獲得7500萬美元的首付款，在未來實現開發、註冊及商業化的節點還可獲得里程碑付款。

Biotech授權出海浪潮席捲仍需關注商業化進程

 ADC藥物海外交易日趨火熱。據市場不完全統計，2024年全年至少有14款ADC藥物達成海外交易，其中近一半藥物的交易總金額超過10億美元。

而在Biotech授權出海浪潮下，不乏佼佼者。

比如，2023年底，百利天恆與百時美施貴寶（BMS）就BL-B01D1達成潛在84億美元的重磅交易，打破了國產創新藥出海授權紀錄。

值得一提的是，百利天恆的BL-B01D1也是一款可靶向EGFR和HER3的雙抗ADC藥物，相比映恩生物的DB-1418研發進度更快，正在中國和美國進行超過20項針對多種腫瘤類型的臨牀試驗，擁有的5項適應症被納入突破性治療品種名單。

這種情況下，映恩生物顯然面臨不小的競爭壓力。

另外，以映恩生物的管線佈局來看，其既有已經過驗證的成熟靶點HER2、TROP2，也有新興靶點B7-H3、HER3等，此後還佈局了雙抗ADC（如DB-1419），及針對自免疾病的ADC（如DB-2304）。

在進度和差異化開發策略上，以靶向HER2的DB-1303爲例，其首個適應證爲HER2表達EC，避開了與已上市藥物撞車，目前正處於全球單臂2期註冊研究階段，最早將於2025年向FDA（美國食藥監局）申報加速批准。就HER2 ADC全球市場容量來看，預計該市場自2023年至2028年及自2028年至2032年將分別按30.8%及16.8%的年複合增長率增長，並於2032年達到345億美元。

就競爭格局來看，截至最後實際可行日期，在美國有兩款HER2 ADC（即Enhertu®及Kadcyla®）獲批，而在中國則另有一款HER2 ADC（即愛地希®）獲批。截至同日，有三款HER2 ADC（包括Enhertu®）正處於全球多區域臨牀試驗（MRCT）階段的III期臨牀開發或更後的階段。諸多競爭對手林立，可見映恩生物的市場化進程並不算早。

綜上，由於映恩生物的產品尚未商業化，研發投入加上前期融資帶來的優先股價值變動，公司難掩虧損。但是ADC出海爲公司帶來入賬，一定程度上緩解其流動性壓力。其而從招股書來看，公司多數管線產品均處於臨牀早期，因此在競爭激烈的ADC技術平臺能否脫穎而出，依然要看其後續研發實力和市場表現。