智通財經APP獲悉，GSK(GSK.US)宣佈，美國FDA已受理其在研療法depemokimab用於兩項適應症的生物製品許可申請。包括作為附加維持療法，用以治療12歲及以上具2型炎症特徵(以血液嗜酸性粒細胞計數為標誌)的成人和青少年哮喘患者，這些患者接受中至高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)聯合另一種哮喘控制藥物治療；以及作為附加維持療法，用以治療伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎(CRSwNP)成人患者，這些患者的病情控制不佳。該申請的PDUFA日期為2025年12月16日。

根據新聞稿，如果獲批，depemokimab將成為僅須每6個月給藥一次的首個獲批超長效生物製品。值得一提的是，該療法曾獲行業媒體Evaluate評估為有望在2025年獲批上市的潛在重磅療法!

Depemokimab是一款在研白細胞介素-5(IL-5)靶向的超長效生物製品。Depemokimab能夠與IL-5以高親和力結合，以每六個月給藥一次的頻率用以治療重度哮喘患者。IL-5是2型炎症中的關鍵細胞因子。超過80%的嚴重哮喘患者的病情是由2型炎症引起的，患者具有嗜酸性粒細胞水平升高特徵，且其病情惡化不可預測。