智通財經APP獲悉,科濟藥業-B(02171)升逾6%,截至發稿,漲6.14%,報16.94港元,成交額5500.42萬港元。
消息面上,科濟藥業今早宣佈,公司自主研發的舒瑞基奧侖賽注射液(研發代碼:CT041)已被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療藥物品種名單,擬定適應症為既往接受過至少二線治療失敗的Claudin18.2表達陽性的晚期胃/食管胃結合部腺癌。公司預計將於2025年上半年向國家藥品監督管理局遞交舒瑞基奧侖賽注射液的新藥上市申請。
國元國際此前指出,公司是創新研發驅動型生物科技公司,專注於創新CAR-T 細胞療法,通用型CAR-T 技術領先,治療實體瘤CAR-T 取得突破,CT041治療胃癌有望於25 年上半年遞交NDA。公司已經有上市產品賽愷澤,由華東醫藥推廣,即將放量。