3月4日,聯邦制藥(03933)發布公告,近日公司全資附屬公司聯邦生物科技(珠海橫琴)有限公司自主研發的1類創新藥UBT251注射液獲得美國藥品監督管理局(FDA)批准,允許開展慢性腎臟病(CKD)適應症的II期臨牀試驗。此前,該適應症已於2025年1月20日獲得中國國家藥品監督管理局的臨牀試驗批准。
UBT251是一款長效GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑,公司的研發成果在臨牀前肥胖/糖尿病腎病藥效模型中表現出明顯優於司美格魯肽的效果,尤其在改善腎臟尿白蛋白等相關腎損傷標誌物和組織病理方面。
未來,該藥物有望為代謝相關慢性腎病的治療提供新選擇,進一步滿足臨牀用藥需求。公司表示將持續致力於新產品研發,提升在生物醫藥行業的競爭力和創造力,為公司及其股東創造更大收益。
(文章來源:財中社)