港股異動 | 翰森製藥(03692)盤中漲近3% 公司等藥企聯合申報 抗CD19單抗新適應症申報上市

智通財經
03-04

智通財經APP獲悉,翰森製藥(03692)盤中漲近3%,截至發稿,漲2.35%,報18.3港元,成交額6043.31萬港元。

消息面上,3月4日,據中國國家藥監局藥品審評中心官網公示,由Horizon Therapeutics阿斯利康(AZN.US)和翰森製藥(03692)共同申報伊奈利珠單抗注射液一項新適應症上市申請獲得受理。伊奈利珠單抗是一款抗CD19單抗,該產品於今年2月剛剛被CDE正式納入優先審評,用於免疫球蛋白G4相關疾病(IgG4-RD)成人患者的治療。由此推測,這可能就是本次該產品申報上市的適應症。

據悉,伊奈利珠單抗是靶向CD19 B細胞消耗性抗體。2019年,翰森製藥與Viela Bio訂立許可協議,獲得於中國內地、香港和澳門地區開發及商業化該產品的獨家許可(Viela Bio於2021年被Horizon Therapeutics收購,後者於2023年被安進收購)。伊奈利珠單抗此前已經在美國和中國獲批上市,用於治療抗水通道蛋白4(AQP4)抗體陽性的視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)成人患者。

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