恆瑞醫藥(600276.SH)子公司獲得藥物臨牀試驗批准通知書

智通財經
03-07

智通財經APP訊,恆瑞醫藥(600276.SH)發佈公告,近日,公司子公司上海盛迪醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海恆瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於注射用SHR-4602、注射用SHR-A2102、阿得貝利單抗注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意SHR-4602聯合SHR-A2102加或不加阿得貝利單抗在晚期實體瘤患者中開展臨牀試驗。

注射用SHR-4602擬用於治療HER2表達或突變的實體瘤,可誘導腫瘤細胞週期阻滯和細胞凋亡。注射用SHR-A2102爲公司自主研發且具有知識產權的靶向Nectin-4的抗體藥物偶聯物(ADC),其有效載荷是拓撲異構酶抑制劑(TOPi)。阿得貝利單抗注射液是公司自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體,能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系統的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤的目的。

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