智通財經APP獲悉,阿斯利康(AZN.US)和第一三共(Daiichi Sankyo)公司日前宣佈,雙方聯合開發的重磅抗體偶聯藥物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan),在3期臨牀試驗DESTINY-Gastric04中獲得積極結果。在HER2陽性不可切除和/或轉移性胃癌或胃食管交界腺癌患者中,Enhertu在二線治療中,與活性對照相比,在總生存期(OS)這一主要終點達到了統計學顯著和具有臨牀意義的改善。在預定的中期分析時,獨立數據監查委員會基於Enhertu的積極療效,建議提前揭盲該試驗。
新聞稿表示,Enhertu是首個在隨機3期臨牀試驗中,作為二線療法顯著改善HER2陽性胃癌患者總生存期的HER2靶向療法。
Enhertu是阿斯利康和第一三共聯合開發的ADC療法。它採用第一三共專有的DXd ADC技術平台設計,由靶向HER2的人源化單克隆抗體通過四肽可裂解連接子,與拓撲異構酶1抑制劑有效載荷連接組成。
胃癌是全球第五大常見癌症,也是癌症相關死亡的第五大原因。胃癌的預後較差,特別是晚期階段,五年生存率為5%到10%。大約五分之一的胃癌被認為是HER2陽性。新聞稿指出,轉移性HER2陽性胃癌一線治療出現疾病進展後,歷史上在隨機臨牀試驗中,尚未有HER2靶向藥物在二線治療中展示出生存獲益。