智通財經APP訊,白雲山(00874)發布公告,近日,廣州白雲山醫藥集團股份有限公司(以下簡稱「本公司」)分公司廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山化學製藥廠(以下簡稱 「白雲山化學製藥廠」) 收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)簽發的阿託伐他汀鈣《化學原料藥上市申請批准通知書》。
阿託伐他汀鈣為羥甲基戊二酰輔酶 A(HMG-CoA)還原酶抑制劑。主要通過抑制 HMGCoA 還原酶的合成,從而抑制體內膽固醇的合成,降低血清低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯的含量。主要適應症為原發性高膽固醇血癥、混合型高脂血症、高甘油三酯血癥、純合子家族性高膽固醇血癥及防治動脈粥樣硬化。
經查詢,目前國內阿託伐他汀鈣原料藥的主要生產廠家有齊魯製藥有限公司、天方藥業有限公司、宜昌東陽光長江藥業股份有限公司等。根據米內網數據顯示,2023 年阿託伐他汀鈣片在中國公立醫院和零售藥店的銷售額為人民幣 637,474 萬元。