智通財經APP獲悉,Plus Therapeutics(PSTV.US)周四表示,其針對肺癌患者軟腦膜轉移的治療藥物Rhenium (186Re) Obisbemeda獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)孤兒藥認定。受此提振,該公司股價周四收漲311.43%,盤後續升逾50%。
軟腦膜轉移是指癌細胞擴散至覆蓋大腦和脊髓的膜層,Rhenium (186Re) Obisbemeda此次獲得的孤兒藥認定正是針對這一適應症。
FDA授予孤兒藥認定的目的在於為針對罕見疾病和病症的藥物研發者提供財務激勵。除了臨牀試驗費用的稅收抵免和營銷申請用戶費用的豁免外,開發者還可以獲得長達七年的美國市場獨佔權。
Plus Therapeutics表示,這一認定是在公司近期完成早期單劑量試驗後獲得的。