美股異動 | 和黃醫藥(HCM.US)漲近4% 完成HMPL-453(fanregratinib)中國II期註冊研究患者入組

智通財經

03-07

智通財經APP獲悉，週五，和黃醫藥(HCM.US)漲近4%，報16.64美元。消息面上，3月6日，和黃醫藥公告，HMPL-453 (fanregratinib)用於治療伴有成纖維細胞生長因子受體(FGFR)2融合/重排的肝內膽管癌患者的II期臨牀試驗已完成患者入組。

該研究是一項單臂、多中心、開放標籤的II期註冊研究，旨在評估HMPL-453用於治療伴有FGFR2融合/重排的晚期肝內膽管癌患者的療效、安全性和藥代動力學。研究的主要終點是客觀緩解率(ORR)。次要終點包括無進展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)、緩解持續時間(DoR)和總生存期(OS)。註冊研究階段共納入87名患者。

研究的首名患者於2023年3月接受首次給藥治療，和黃醫藥預計將在2025年年底左右公佈該研究的頂線結果。若取得積極結果，將支持向中國國家藥品監督管理局提交新藥上市申請。

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