智通財經APP獲悉,聯邦制藥(03933)漲超5%,截至發稿,漲5.21%,報13.72港元,成交額1725.01萬港元。
消息面上,聯邦制藥公佈,近日,公司全資附屬公司聯邦生物科技(珠海橫琴)有限公司自主研發的1類創新藥UBT251注射液獲得美國藥品監督管理局(FDA)許可,同意開展慢性腎臟病(CKD)適應症II期臨牀試驗。此前,CKD適應症已於2025年1月20日獲得中國國家藥品監督管理局臨牀試驗批准。
UBT251是一款長效GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)/GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽) /GCG(胰高血糖素)三靶點受體激動劑,公司是中國首家、全球第二家以化學合成多肽法制備的長效GLP-1/GIP/GCG三激動劑獲准臨牀試驗的企業。目前,成人2型糖尿病、超重或肥胖、CKD等多個適應症已取得中國及美國兩地藥物臨牀試驗批准,並已於中國率先進入臨牀試驗階段。